- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906892
Práctica creativa como recuperación mutua
Práctica creativa como recuperación mutua: conectando comunidades para la salud mental y el bienestar
Este estudio explora la hipótesis de que los usuarios de los servicios de salud mental, sus cuidadores y los músicos pueden, a través del acto creativo de aprender e interpretar música, mejorar mutuamente el bienestar mediante el desarrollo de vidas más significativas y resilientes. El proyecto busca explorar tres temas interconectados: (i) la medida en que el aprendizaje y la ejecución de la música proporciona un foro para la 'recuperación mutua' entre los usuarios adultos de servicios de salud mental, sus cuidadores formales/informales y músicos, (ii) los rasgos característicos de 'recuperación mutua' a través de la música, y (iii) los mecanismos subyacentes de tal 'recuperación mutua'.
El estudio constará de tres etapas diferenciadas. Las etapas 1 y 2 examinarán el efecto de una variedad de actividades grupales, que incluyen música participativa, escuchar música en vivo, escuchar música grabada y un control no musical, en escalas psicológicas, muestras de saliva de hormonas del estrés y citocinas y experiencia subjetiva. para ver cuáles proporcionan los entornos más relajantes, sociables y de apoyo para la recuperación mutua. La etapa 3 explorará el impacto de las intervenciones musicales durante períodos de tiempo más largos.
Una revisión sistemática que acabamos de realizar ha revelado una brecha importante en la investigación que compara diferentes intervenciones musicales y prueba los efectos de diferentes duraciones de las intervenciones. Como resultado, nuestro estudio debería ayudarnos a responder las siguientes preguntas:
- ¿Qué aspecto(s) de la música pueden contribuir a la recuperación mutua?
- ¿Responden todos los cuidadores, pacientes y músicos a las mismas actividades, o algunas actividades musicales se adaptan más a ciertos grupos que a otros?
- ¿Cuidadores, pacientes y músicos se recuperan al mismo ritmo?
- ¿Qué duración de la intervención es más efectiva?
Si se encuentra que ciertas intervenciones producen resultados más fuertes que otras, estos resultados podrían ayudar a guiar a los grupos comunitarios y entornos de atención médica en el diseño de actividades musicales y tener implicaciones para el gasto de los presupuestos de artes en la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de cualquier género y mayores de 18 años que experimentan problemas de salud mental leves o moderados que incluyen, entre otros, estrés, ansiedad, depresión, etc.
- Individuos de cualquier género y mayores de 18 años que atienden formal o informalmente a usuarios de servicios de salud mental.
- Músicos que son líderes de taller profesionales y estudiantes de música que se están formando para ser músicos profesionales.
Criterio de exclusión:
Problemas graves de salud mental que pueden
- impedir que una persona dé su consentimiento informado
- hacer que el individuo sea una interrupción para otros participantes
- Individuos para quienes la actividad musical podría entrar en conflicto con otros cuidados de rutina.
- Individuos con enfermedad de las encías que invalidaría las muestras de saliva.
- Sordera total o pérdida auditiva severa.
- Músicos o estudiantes de música que soliciten participar en el proyecto pero que no se considere que tengan suficiente experiencia o conocimientos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1a
6 semanas de talleres grupales de percusión
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
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Experimental: 1b
6 semanas de talleres grupales de percusión
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
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Experimental: 2a
2 semanas de percusión grupal activa seguidas de 2 semanas de actividad de control que involucra una actividad literaria
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
Participar en una actividad de base literaria.
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Comparador activo: 2b
2 semanas de actividad comparativa basada en la literatura seguidas de 2 semanas de observación de percusión grupal en vivo
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Participar en una actividad de base literaria.
Escuchar presentaciones en vivo de grupos de percusión
|
Comparador activo: 2c
2 semanas de escuchar percusión grupal en vivo seguidas de 2 semanas de escuchar grabaciones de percusión grupal
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Escuchar presentaciones en vivo de grupos de percusión
Escuchar interpretaciones grabadas de grupos de percusión
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Comparador activo: 2d
2 semanas de escuchar percusión grupal grabada seguida de 2 semanas de participación en percusión grupal
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
Escuchar interpretaciones grabadas de grupos de percusión
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Experimental: 3a
10 semanas de talleres participativos de percusión grupal
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
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Comparador activo: 3b
10 semanas de compromiso con otras actividades sociales no musicales
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Participación activa en talleres grupales de percusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta el final de la participación en las intervenciones musicales
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Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta el final de la participación en las intervenciones musicales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
'Medida de inclusión social para los participantes del proyecto de arte y salud mental' de Secker
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
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Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
|
Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
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Cambio desde el inicio (registrado en la semana anterior a la participación en 6 o 10 semanas de intervenciones musicales) hasta (a) el final de la participación en las intervenciones musicales, y (b) 3 meses después del final de las intervenciones musicales
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Niveles de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Niveles en saliva de inmunoglobulina A salival
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Niveles de saliva de interleucinas incluyendo IL6
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Cambio desde el inicio (tomado inmediatamente antes de la intervención musical) cuando se mide inmediatamente después de la sesión de intervención musical de 60 o 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AH/K003364/1
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