- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906892
Творческая практика как взаимное выздоровление
Творческая практика как взаимное выздоровление: объединение сообществ для психического здоровья и благополучия
В этом исследовании исследуется гипотеза о том, что пользователи услуг по охране психического здоровья, лица, осуществляющие уход за ними, и музыканты могут — посредством творческого акта обучения музыке и исполнения — взаимно улучшать благополучие за счет развития более значимой и устойчивой жизни. Проект направлен на изучение трех взаимосвязанных вопросов: (i) степень, в которой изучение музыки и исполнение обеспечивают форум для «взаимного выздоровления» среди взрослых пользователей психиатрических услуг, их формальных/неформальных опекунов и музыкантов, (ii) характерные особенности «взаимного восстановления» через музыку и (iii) основных механизмов такого «взаимного восстановления».
Исследование будет состоять из трех разных этапов. На этапах 1 и 2 будет изучено влияние различных групповых занятий, включая совместную музыку, прослушивание живой музыки, прослушивание записанной музыки и немузыкальный контроль, на психологические шкалы, образцы слюны гормонов стресса и цитокинов, а также субъективный опыт. чтобы увидеть, какие из них обеспечивают наиболее расслабляющую, общительную и благоприятную среду для взаимного восстановления. На этапе 3 будет изучено влияние музыкальных вмешательств в течение более длительных периодов времени.
Систематический обзор, который мы только что провели, выявил большой пробел в исследованиях, в которых сравнивались различные музыкальные вмешательства и тестировались эффекты разной продолжительности вмешательств. Таким образом, наше исследование должно помочь нам ответить на следующие вопросы:
- Какой аспект(ы) музыки может способствовать взаимному выздоровлению?
- Все ли лица, осуществляющие уход, пациенты и музыканты реагируют на одни и те же занятия, или одни музыкальные занятия подходят для одних групп больше, чем для других?
- Воспитатели, пациенты и музыканты выздоравливают с одинаковой скоростью?
- Какая продолжительность вмешательства наиболее эффективна?
Если обнаружится, что одни вмешательства дают более сильные результаты, чем другие, эти результаты могут помочь общественным группам и медицинским учреждениям ориентироваться в планировании музыкальных мероприятий и иметь последствия для расходования бюджетов на искусство в интересах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица любого пола и старше 18 лет, которые испытывают легкие или умеренные проблемы с психическим здоровьем, включая, помимо прочего: стресс, тревогу, депрессию и т. д.
- Лица любого пола и старше 18 лет, которые официально или неформально ухаживают за пользователями психиатрических услуг.
- Музыканты, которые являются профессиональными руководителями мастерских, и студенты, обучающиеся музыке, чтобы стать профессиональными музыкантами.
Критерий исключения:
Серьезные проблемы с психическим здоровьем, которые могут
- запретить человеку давать информированное согласие
- заставить человека мешать другим участникам
- Лица, для которых музыкальная деятельность может противоречить другим повседневным заботам.
- Лица с заболеванием десен, которое делает образцы слюны недействительными.
- Полная глухота или тяжелые нарушения слуха.
- Музыканты или студенты-музыканты, которые подают заявку на участие в проекте, но не обладают достаточным опытом или знаниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1а
6 недель групповых мастер-классов по игре на барабанах
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
|
|
Экспериментальный: 1б
6 недель групповых мастер-классов по игре на барабанах
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
|
|
Экспериментальный: 2а
2 недели активной групповой игры на барабанах, затем 2 недели контрольной деятельности, связанной с литературной деятельностью.
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
Участие в литературной деятельности
|
|
Активный компаратор: 2б
2 недели сравнительной литературной деятельности, а затем 2 недели наблюдения за живой групповой игрой на барабанах.
|
Участие в литературной деятельности
Прослушивание живых выступлений групповой игры на барабанах
|
|
Активный компаратор: 2с
2 недели прослушивания живой групповой игры на барабанах, а затем 2 недели прослушивания записей групповой игры на барабанах.
|
Прослушивание живых выступлений групповой игры на барабанах
Прослушивание записанных выступлений групповой игры на барабанах
|
|
Активный компаратор: 2д
2 недели прослушивания записанной групповой игры на барабанах, а затем 2 недели участия в групповой игре на барабанах
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
Прослушивание записанных выступлений групповой игры на барабанах
|
|
Экспериментальный: 3а
10 недель совместных групповых мастер-классов по игре на барабанах
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
|
|
Активный компаратор: 3б
10 недель участия в других немузыкальных социальных мероприятиях
|
Активное участие в групповых мастер-классах по игре на барабанах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в 6 или 10 неделях музыкальных вмешательств) до окончания участия в музыкальных вмешательствах
|
Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в 6 или 10 неделях музыкальных вмешательств) до окончания участия в музыкальных вмешательствах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секера «Мера социальной интеграции для участников проектов в области искусства и психического здоровья».
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
Изменение от исходного уровня (зарегистрированного за неделю до участия в музыкальных вмешательствах за 6 или 10 недель) до (а) окончания участия в музыкальных вмешательствах и (б) 3 месяцев после окончания музыкальных вмешательств.
|
|
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
|
Уровень слюнного иммуноглобулина А в слюне
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
|
Уровни интерлейкинов в слюне, включая IL6
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (непосредственно перед музыкальным вмешательством) при измерении сразу после 60- или 90-минутного сеанса музыкального вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AH/K003364/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .