- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906892
Pratica creativa come mutuo recupero
Pratica creativa come recupero reciproco: collegare le comunità per la salute mentale e il benessere
Questo studio esplora l'ipotesi che gli utenti dei servizi di salute mentale, i loro assistenti e i musicisti possano - attraverso l'atto creativo dell'apprendimento e dell'esecuzione della musica - migliorare reciprocamente il benessere attraverso lo sviluppo di vite più significative e resilienti. Il progetto cerca di esplorare tre questioni interconnesse: (i) la misura in cui l'apprendimento e l'esecuzione della musica forniscono un forum per il "recupero reciproco" tra gli utenti adulti dei servizi di salute mentale, i loro assistenti formali/informali e i musicisti, (ii) le caratteristiche di 'recupero reciproco' attraverso la musica, e (iii) i meccanismi alla base di tale 'recupero reciproco'.
Lo studio si articolerà in tre diverse fasi. Le fasi 1 e 2 esamineranno l'effetto di una varietà di attività di gruppo - tra cui musica partecipativa, ascolto di musica dal vivo, ascolto di musica registrata e controllo non musicale - su scale psicologiche, campioni di saliva di ormoni dello stress e citochine ed esperienza soggettiva per vedere quali offrono gli ambienti più rilassanti, socievoli e di supporto per il recupero reciproco. La fase 3 esplorerà l'impatto degli interventi musicali su periodi di tempo più lunghi.
Una revisione sistematica che abbiamo appena effettuato ha rivelato una grande lacuna nella ricerca confrontando diversi interventi musicali e testando gli effetti di diverse durate degli interventi. Di conseguenza, il nostro studio dovrebbe aiutarci a rispondere alle seguenti domande:
- Quale/i aspetto/i della musica possono contribuire al recupero reciproco?
- Assistenti, pazienti e musicisti rispondono tutti alle stesse attività o alcune attività musicali si adattano a determinati gruppi più di altri?
- Gli assistenti, i pazienti e i musicisti si riprendono tutti alla stessa velocità?
- Qual è la durata dell'intervento più efficace?
Se si scopre che alcuni interventi producono risultati più forti di altri, questi risultati potrebbero aiutare a guidare i gruppi della comunità e le strutture sanitarie nella loro progettazione di attività musicali e avere implicazioni per la spesa dei budget per le arti in salute.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW7 2BS
- Centre for Performance Science, Royal College of Music
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni che soffrono di problemi di salute mentale lievi o moderati inclusi ma non limitati a: stress, ansia, depressione ecc.
- Individui di entrambi i sessi e di età superiore ai 18 anni che si prendono cura formalmente o informalmente degli utenti dei servizi di salute mentale.
- Musicisti che sono leader di laboratori professionisti e studenti di musica che si stanno formando per diventare musicisti professionisti.
Criteri di esclusione:
Gravi problemi di salute mentale che potrebbero
- impedire a un individuo di fornire il proprio consenso informato
- far sì che l'individuo sia un disturbo per gli altri partecipanti
- Individui per i quali l'attività musicale potrebbe entrare in conflitto con altre cure di routine.
- Individui con malattie gengivali che invaliderebbero i campioni di saliva.
- Sordità totale o udito gravemente compromesso.
- Musicisti o studenti di musica che si candidano per partecipare al progetto ma che non si ritiene abbiano sufficiente esperienza o competenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1a
6 settimane di laboratori di batteria di gruppo
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
|
|
Sperimentale: 1b
6 settimane di laboratori di batteria di gruppo
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
|
|
Sperimentale: 2a
2 settimane di percussioni di gruppo attive seguite da 2 settimane di attività di controllo che prevedono un'attività letteraria
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
Partecipare a un'attività letteraria
|
|
Comparatore attivo: 2b
2 settimane di attività comparativa basata sulla letteratura seguite da 2 settimane di osservazione di percussioni di gruppo dal vivo
|
Partecipare a un'attività letteraria
Ascolto di esibizioni dal vivo di percussioni di gruppo
|
|
Comparatore attivo: 2c
2 settimane di ascolto di percussioni di gruppo dal vivo seguite da 2 settimane di ascolto di registrazioni di percussioni di gruppo
|
Ascolto di esibizioni dal vivo di percussioni di gruppo
Ascolto di performance registrate di percussioni di gruppo
|
|
Comparatore attivo: 2d
2 settimane di ascolto di percussioni di gruppo registrate seguite da 2 settimane di partecipazione a percussioni di gruppo
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
Ascolto di performance registrate di percussioni di gruppo
|
|
Sperimentale: 3a
10 settimane di laboratori partecipativi di batteria di gruppo
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
|
|
Comparatore attivo: 3b
10 settimane di impegno con altre attività sociali non musicali
|
Partecipazione attiva a laboratori di batteria di gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) alla fine della partecipazione agli interventi musicali
|
Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) alla fine della partecipazione agli interventi musicali
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La "Misura di inclusione sociale per i partecipanti al progetto artistico e di salute mentale" di Secker
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
|
Scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
Passaggio dal basale (registrato nella settimana prima della partecipazione a 6 o 10 settimane di interventi musicali) a (a) la fine della partecipazione agli interventi musicali e (b) 3 mesi dopo la fine degli interventi musicali
|
|
Livelli salivari di cortisolo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
|
Livelli salivari di immunoglobulina salivare A
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
|
Livelli salivari di interleuchine inclusa IL6
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Variazione rispetto al basale (presa immediatamente prima dell'intervento musicale) quando misurata immediatamente dopo la sessione di intervento musicale di 60 o 90 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Williamon, PhD, Royal College of Music
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Carvalho LA, Steptoe A, Williamon A. Effects of Group Drumming Interventions on Anxiety, Depression, Social Resilience and Inflammatory Immune Response among Mental Health Service Users. PLoS One. 2016 Mar 14;11(3):e0151136. doi: 10.1371/journal.pone.0151136. eCollection 2016.
- Fancourt D, Perkins R, Ascenso S, Atkins L, Kilfeather S, Carvalho L, Steptoe A, Williamon A. Group Drumming Modulates Cytokine Response in Mental Health Services Users: A Preliminary Study. Psychother Psychosom. 2016;85(1):53-5. doi: 10.1159/000431257. Epub 2015 Nov 27. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH/K003364/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Batteria di gruppo (partecipativa)
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Gia MuddWest Virginia UniversityCompletatoEsperienze avverse dell'infanziaStati Uniti