Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Immune Response in Obesity and Type 2 Diabetes (IMMUNOBEDIA)

26. prosince 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

There is a link between activation of the immune response inducing chronic inflammation and both obesity and type 2 diabetes. To date, however, the cause(s) of this inflammation, the mechanisms of the inflammatory cascade and the type of cells involved are not completely known. The aim of our project is to study the principal cell types involved in the immune response from a quantitative and functional point of view in obese diabetic patients versus obese non-diabetic patients and healthy subjects who are neither diabetic nor obese.

Despite possible inter-individual heterogeneity of immune cells, the fact that this work will be carried out by an accredited team with considerable expertise in the study of almost all the different types of immune cells will probably make it possible to know whether cell dysfunction and inflammation are associated with obesity or rather linked to insulin resistance. This study will be completed later by a second study on cell infiltration in adipose tissues in the 3 groups defined above. Better understanding of the physiopathology and especially the mechanisms and type of cells involved in obesity-related inflammation could quickly lead to the development of appropriate therapies that could act specifically on the cells involved and thus preclude the onset of complications.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient-control who have given written informed consent Patient-control who are covered by the National Health Insurance Agency Patient-control > 18 years old

The criteria to classify patients into groups will be as follows:

Group 1- Obese diabetics BMI > 30 Kg /m2 AND fasting glycemia > 1.26 g/L AND Triglycerides >1.5g/L AND HDL <0.4g/L (men), <0.5g/L (women) Group 2- Obese non-diabetics without metabolic syndrome BMI > 30 Kg /m2 AND fasting glycemia < 1.10 g/L AND Triglycerides <1.5g/L AND HDL >0.4g/L (men), >0.5g/L (women) Group 3- Healthy Subjects BMI < 25 Kg/m² AND fasting glycemia < 1.10g/L AND Triglycerides <1.5g/L

Exclusion Criteria:

  • Persons not covered by the National Health Insurance Agency Patients who presented a recent infection, or cancer or patients treated with corticosteroids or anti-inflammatory drugs. Patients with diabetes following an overload disease (hemochromatosis) or due to a disease of the pancreas Chronic infection Pregnant women Patients on the following treatments (glitazone: Actos, Avendia; GLP1 Agonist: Byetta, Victoza; Fibrates) Patients presenting severe renal insufficiency with clearance<30ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: obese patients
(BMI> 30 kg/m2) androids (waist circumference> 102 cm in men and> 88 cm in woman)
Jiný: obese patients with type 2 diabetes
(BMI> 30 kg/m2) androids (waist circumference> 102 cm in men and> 88 cm in woman)with diabetes
Jiný: healthy volunteers
free of disease inflammatory or infectious and will have a BMI <25 Kg/m2et fasting glucose <1g / L

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
quantification of Treg
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky krve

3
Předplatit