- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01907698
Vliv vaginálního styku na spontánní porod v termínu
22. července 2013 aktualizováno: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Vliv vaginálního pohlavního styku na spontánní porod v termínu - Randomizovaná studie
Vaginální styk k podpoře nástupu porodu je biologicky pravděpodobný.
Uvolňování oxytocinu během ženského orgasmu, mechanická stimulace děložního čípku a účinek prostaglandinů semene jsou možnými mechanismy.
Výzkumníci navrhují vyhodnotit vliv vaginálního styku na spontánní porod v termínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Hospital de Santa Maria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které se účastní předporodní schůzky na našem porodnickém oddělení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín těhotenství
- Singleton těhotenství
- Cefalická prezentace
- Žádný předchozí císařský řez
- Irelevantní porodnická anamnéza
- Sledované těhotenství bez komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina vaginálního koitu
Těhotné ženy, které mají vaginální koitus alespoň dvakrát týdně
|
vaginální styk alespoň dvakrát týdně
|
|
Kontrolní skupina
Těhotné ženy, které nemají vaginální styk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní nástup porodu v termínu
Časové okno: Spontánní porod mezi 37. a 42. týdnem těhotenství
|
Spontánní porod byl považován za nastolený, když došlo k pravidelným kontrakcím a alespoň 3 cm dilatace děložního čípku.
|
Spontánní porod mezi 37. a 42. týdnem těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gestační věk při porodu
Časové okno: Gestační věk při porodu (mezi 37 a 42 týdny těhotenství)
|
Gestační věk při porodu (mezi 37 a 42 týdny těhotenství)
|
|
|
Způsob doručení
Časové okno: Způsob porodu (vaginální nebo císařský řez) do 42. týdne těhotenství
|
Způsob porodu - vaginálně nebo císařským řezem
|
Způsob porodu (vaginální nebo císařský řez) do 42. týdne těhotenství
|
|
Interval mezi náborem a dodáním
Časové okno: počet dní mezi náborem a porodem pacientek (maximální doba 28 dní – mezi 38 a 41/0-6 týdny/dny těhotenství)
|
počet dní mezi náborem pacientek do studie a porodem (pacientky byly zařazeny do studie ve 38. týdnu těhotenství a sledovány až do porodu; pokud nenastal spontánní porod, bylo naplánováno vyvolání porodu během 41. týdne těhotenství)
|
počet dní mezi náborem a porodem pacientek (maximální doba 28 dní – mezi 38 a 41/0-6 týdny/dny těhotenství)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Catarina Castro
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální styk
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterDokončenoNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalDokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginózaSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavyKanada
-
Teva Pharmaceuticals USADokončenoBakteriální vaginózaSpojené státy
-
Teva Pharmaceuticals USADokončeno
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...DokončenoPoruchy pánevního dna | Stresová inkontinence moči u ženTurecko (Türkiye)
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Dokončeno