Effekt av vaginalt samlag på spontant värkarbete vid terminen
22 juli 2013 uppdaterad av: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Effekt av vaginalt samlag på spontant förlossningsarbete vid terminen - en randomiserad studie
Vaginalt samlag för att främja förlossningsstart är biologiskt rimligt.
Oxytocinfrisättning under kvinnlig orgasm, mekanisk stimulering av livmoderhalsen och effekten av spermans prostaglandiner är möjliga involverade mekanismer.
Utredarna föreslår att man ska utvärdera effekten av vaginalt samlag på spontan förlossning vid terminen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor som går till förlossningsbesök på vår obstetriska enhet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet
- Singel graviditet
- Kefalisk presentation
- Inget tidigare kejsarsnitt
- Irrelevant obstetrisk historia
- Övervakad graviditet utan komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal samlagsgrupp
Gravida kvinnor ska ha vaginalt samlag minst två gånger i veckan
|
vaginalt samlag minst två gånger i veckan
|
|
Kontrollgrupp
Gravida kvinnor tilldelas att inte ha något vaginalt samlag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontant förlossningsdebut vid terminen
Tidsram: Spontant värkarbete mellan 37 och 42 veckor av graviditeten
|
Spontan förlossning ansågs vara etablerad när det förekom regelbundna sammandragningar och minst 3 cm livmoderhalsutvidgning.
|
Spontant värkarbete mellan 37 och 42 veckor av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: Graviditetsålder vid förlossningen (mellan 37 och 42 graviditetsveckor)
|
Graviditetsålder vid förlossningen (mellan 37 och 42 graviditetsveckor)
|
|
|
Leveranssätt
Tidsram: Förlossningssätt (vaginalt eller kejsarsnitt) upp till 42 veckors graviditet
|
Förlossningsväg - vaginalt eller kejsarsnitt
|
Förlossningssätt (vaginalt eller kejsarsnitt) upp till 42 veckors graviditet
|
|
Intervall mellan rekrytering och leverans
Tidsram: antal dagar mellan patientens studierekrytering och leverans (maximalt 28 dagar - mellan 38 och 41/0-6 veckor/dagar av graviditeten)
|
antal dagar mellan patienters rekrytering och förlossning (patienter inkluderades i studien vid 38:e graviditetsveckan och följdes tills förlossningen; om spontan förlossning inte inträffade planerades förlossningen under den 41:e graviditetsveckan)
|
antal dagar mellan patientens studierekrytering och leverans (maximalt 28 dagar - mellan 38 och 41/0-6 veckor/dagar av graviditeten)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
25 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Catarina Castro
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .