- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01907698
Effekt av vaginalt samleie på spontan fødsel ved termin
22. juli 2013 oppdatert av: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Effekt av vaginalt samleie på spontan fødsel ved termin - en randomisert prøvelse
Vaginalt samleie for å fremme fødselsstart er biologisk plausibelt.
Oksytocinfrigjøring under kvinnelig orgasme, mekanisk stimulering av livmorhalsen og effekten av sædens prostaglandiner er mulige involverte mekanismer.
Etterforskerne foreslår å evaluere effekten av vaginalt samleie på spontan fødsel ved termin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som går til prenatal avtale i vår obstetriske enhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet
- Singleton graviditet
- Kefalisk presentasjon
- Ingen tidligere keisersnitt
- Irrelevant fødselshistorie
- Overvåket graviditet uten komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal coitus gruppe
Gravide kvinner som får vaginal samleie minst to ganger i uken
|
vaginalt samleie minst to ganger i uken
|
|
Kontrollgruppe
Gravide kvinner som ikke har vaginalt samleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan fødselsstart ved termin
Tidsramme: Spontan fødsel mellom 37 og 42 uker av svangerskapet
|
Spontan fødsel ble ansett å være etablert når det var regelmessige sammentrekninger og minst 3 cm livmorhalsutvidelse.
|
Spontan fødsel mellom 37 og 42 uker av svangerskapet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsalder ved fødsel
Tidsramme: Gestasjonsalder ved fødsel (mellom 37 og 42 uker av svangerskapet)
|
Gestasjonsalder ved fødsel (mellom 37 og 42 uker av svangerskapet)
|
|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: Leveringsmåte (vaginal eller keisersnitt) opp til 42 uker av svangerskapet
|
Fødselsvei - vaginalt eller keisersnitt
|
Leveringsmåte (vaginal eller keisersnitt) opp til 42 uker av svangerskapet
|
|
Intervall mellom rekruttering og levering
Tidsramme: antall dager mellom pasientens rekruttering og levering (maksimal periode på 28 dager - mellom 38 og 41/0-6 uker/dager av svangerskapet)
|
antall dager mellom pasientens rekruttering og fødsel (pasienter ble inkludert i studien ved 38 uker av svangerskapet og fulgt frem til fødsel; hvis spontan fødsel ikke skjedde ble det planlagt fødsel i løpet av den 41. uken av svangerskapet)
|
antall dager mellom pasientens rekruttering og levering (maksimal periode på 28 dager - mellom 38 og 41/0-6 uker/dager av svangerskapet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Catarina Castro
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spontant fødselsstart
-
University of South CarolinaFullført
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalFullførtLangsom Labour ProgressSverige
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkjentSvangerskap | Arbeid | Epidural blokk | Primigravida LabourStorbritannia
-
Mansoura UniversityRekrutteringIndirekte tannfargede gjenopprettinger på ons lay i bakre tenner | Klinisk ytelse av livmorhals-margin-relaterte gjenopprettinger på grunn avEgypt
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandHar ikke rekruttert ennåBakteriell vaginitt | Truer Prematur | Preterm Labour
Kliniske studier på Vaginalt samleie
-
Walter Reed National Military Medical CenterAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetSeksuell dysfunksjon, fysiologiskForente stater
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAvsluttetVaginal fortrengningForente stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGynekologisk malignitetTaiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Keisersnitt som påvirker nyfødt | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Vertsmikrobielle interaksjonerForente stater
-
TriHealth Inc.FullførtVaginal pakking etter bekkenrekonstruktiv kirurgiForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekrutteringSjøgrens syndrom | Primært Sjøgrens syndrom | Sjøgrens sykdomBrasil
-
Bridgeport HospitalFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalFullførtBekkenorganprolapsForente stater
-
Tampere University HospitalFullført