- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01907698
Efecto del coito vaginal sobre el trabajo de parto espontáneo a término
22 de julio de 2013 actualizado por: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Efecto del coito vaginal sobre el trabajo de parto espontáneo a término: un ensayo aleatorizado
El coito vaginal para promover el inicio del trabajo de parto es biológicamente plausible.
La liberación de oxitocina durante el orgasmo femenino, la estimulación mecánica del cuello uterino y el efecto de las prostaglandinas del semen son posibles mecanismos involucrados.
Los investigadores proponen evaluar el efecto del coito vaginal sobre el trabajo de parto espontáneo a término.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
123
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas que asisten a cita prenatal en nuestra Unidad Obstétrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a termino
- Embarazo único
- presentación cefálica
- Sin cesárea previa
- Historia obstétrica irrelevante
- Embarazo vigilado sin complicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de coito vaginal
Mujeres embarazadas asignadas a tener coito vaginal al menos dos veces por semana
|
relaciones sexuales vaginales al menos dos veces por semana
|
Grupo de control
Mujeres embarazadas asignadas para no tener relaciones sexuales vaginales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trabajo de parto espontáneo a término
Periodo de tiempo: Trabajo de parto espontáneo entre las semanas 37 y 42 de embarazo
|
Se consideró trabajo de parto espontáneo cuando hubo contracciones regulares y al menos 3 cm de dilatación cervical.
|
Trabajo de parto espontáneo entre las semanas 37 y 42 de embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: Edad gestacional al momento del parto (entre 37 y 42 semanas de embarazo)
|
Edad gestacional al momento del parto (entre 37 y 42 semanas de embarazo)
|
|
Modo de entrega
Periodo de tiempo: Modo de parto (parto vaginal o cesárea) hasta las 42 semanas de embarazo
|
Vía de parto: por vía vaginal o cesárea
|
Modo de parto (parto vaginal o cesárea) hasta las 42 semanas de embarazo
|
Intervalo entre el reclutamiento y la entrega
Periodo de tiempo: número de días entre el reclutamiento de pacientes del estudio y el parto (período máximo de 28 días - entre 38 y 41/0-6 semanas/días de embarazo)
|
número de días entre el reclutamiento de pacientes del estudio y el parto (las pacientes se incluyeron en el estudio a las 38 semanas de embarazo y se les dio seguimiento hasta el parto; si no ocurría un parto espontáneo, la inducción del parto se programaba durante la semana 41 de embarazo)
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número de días entre el reclutamiento de pacientes del estudio y el parto (período máximo de 28 días - entre 38 y 41/0-6 semanas/días de embarazo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Catarina Castro
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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