- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01907698
Wpływ stosunku pochwowego na poród spontaniczny w terminie
22 lipca 2013 zaktualizowane przez: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Wpływ stosunku pochwowego na poród spontaniczny w terminie - randomizowana próba
Stosunek pochwowy w celu przyspieszenia porodu jest biologicznie uzasadniony.
Uwalnianie oksytocyny podczas kobiecego orgazmu, mechaniczna stymulacja szyjki macicy i działanie prostaglandyn nasienia to możliwe zaangażowane mechanizmy.
Badacze proponują ocenę wpływu stosunku pochwowego na spontaniczny poród w terminie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Hospital de Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży zgłaszające się na wizytę przedporodową w naszym Oddziale Położniczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona
- Ciąża pojedyncza
- Prezentacja cefaliczna
- Brak wcześniejszego cięcia cesarskiego
- Nieistotna historia położnicza
- Ciąża monitorowana bez powikłań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa stosunków pochwowych
Kobietom w ciąży wyznaczono stosunek pochwowy co najmniej dwa razy w tygodniu
|
stosunek pochwowy co najmniej dwa razy w tygodniu
|
Grupa kontrolna
Kobietom w ciąży wyznaczony zakaz współżycia pochwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spontaniczny początek porodu w terminie
Ramy czasowe: Spontaniczny początek porodu między 37 a 42 tygodniem ciąży
|
Poród spontaniczny uznano za rozpoczęty, gdy występowały regularne skurcze i co najmniej 3 cm rozwarcia szyjki macicy.
|
Spontaniczny początek porodu między 37 a 42 tygodniem ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Wiek ciążowy przy porodzie (między 37 a 42 tygodniem ciąży)
|
Wiek ciążowy przy porodzie (między 37 a 42 tygodniem ciąży)
|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Sposób porodu (pochwowy lub cesarski) do 42 tygodnia ciąży
|
Droga porodu – droga pochwowa lub cesarskie cięcie
|
Sposób porodu (pochwowy lub cesarski) do 42 tygodnia ciąży
|
Przerwa między rekrutacją a dostawą
Ramy czasowe: liczba dni między rekrutacją do badania pacjentek a porodem (maksymalny okres 28 dni - między 38 a 41/0-6 tyg./dni ciąży)
|
liczba dni między rekrutacją pacjentek do badania a porodem (pacjentki zostały włączone do badania w 38. tygodniu ciąży i obserwowane do porodu; jeśli nie doszło do porodu samoistnego, indukcję porodu zaplanowano w 41. tygodniu ciąży)
|
liczba dni między rekrutacją do badania pacjentek a porodem (maksymalny okres 28 dni - między 38 a 41/0-6 tyg./dni ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Catarina Castro
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosunek pochwowy
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... i inni współpracownicyZakończonyHIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Peru, Portoryko, Tajlandia