- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01907698
Effet des rapports sexuels vaginaux sur le travail spontané à terme
22 juillet 2013 mis à jour par: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Effet des rapports sexuels vaginaux sur le travail spontané à terme - Un essai randomisé
Les rapports vaginaux pour favoriser le début du travail sont biologiquement plausibles.
La libération d'ocytocine pendant l'orgasme féminin, la stimulation mécanique du col de l'utérus et l'effet des prostaglandines du sperme sont des mécanismes impliqués possibles.
Les investigateurs proposent d'évaluer l'effet des rapports vaginaux sur le travail spontané à terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
123
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lisbon, Le Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes se présentant à un rendez-vous prénatal dans notre unité d'obstétrique
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme
- Grossesse unique
- Présentation céphalique
- Pas de césarienne antérieure
- Antécédents obstétricaux non pertinents
- Grossesse surveillée sans complications
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de coït vaginal
Femmes enceintes désignées pour avoir un coït vaginal au moins deux fois par semaine
|
rapports vaginaux au moins deux fois par semaine
|
|
Groupe de contrôle
Femmes enceintes désignées pour ne pas avoir de rapports vaginaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Début du travail spontané à terme
Délai: Début du travail spontané entre 37 et 42 semaines de grossesse
|
Le travail spontané était considéré comme établi lorsqu'il y avait des contractions régulières et au moins 3 cm de dilatation cervicale.
|
Début du travail spontané entre 37 et 42 semaines de grossesse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: Âge gestationnel à l'accouchement (entre 37 et 42 semaines de grossesse)
|
Âge gestationnel à l'accouchement (entre 37 et 42 semaines de grossesse)
|
|
|
Mode de livraison
Délai: Mode d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne) jusqu'à 42 semaines de grossesse
|
Voie d'accouchement - vaginale ou césarienne
|
Mode d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne) jusqu'à 42 semaines de grossesse
|
|
Intervalle entre le recrutement et la livraison
Délai: nombre de jours entre le recrutement des patientes dans l'étude et l'accouchement (délai maximum de 28 jours - entre 38 et 41/0-6 semaines/jours de grossesse)
|
nombre de jours entre le recrutement des patientes dans l'étude et l'accouchement (les patientes ont été incluses dans l'étude à 38 semaines de grossesse et suivies jusqu'à l'accouchement ; si le travail spontané ne se produisait pas, le déclenchement du travail était programmé au cours de la 41e semaine de grossesse)
|
nombre de jours entre le recrutement des patientes dans l'étude et l'accouchement (délai maximum de 28 jours - entre 38 et 41/0-6 semaines/jours de grossesse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Catarina Castro
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .