- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01907698
Effetto del rapporto vaginale sul lavoro spontaneo a termine
22 luglio 2013 aggiornato da: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Effetto del rapporto vaginale sul travaglio spontaneo a termine: uno studio randomizzato
Il rapporto vaginale per promuovere l'inizio del travaglio è biologicamente plausibile.
Il rilascio di ossitocina durante l'orgasmo femminile, la stimolazione meccanica della cervice e l'effetto delle prostaglandine del seme sono possibili meccanismi coinvolti.
I ricercatori propongono di valutare l'effetto del rapporto vaginale sul travaglio spontaneo a termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
123
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lisbon, Portogallo
- Hospital de Santa Maria
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte che partecipano all'appuntamento prenatale nella nostra unità ostetrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza a termine
- Gravidanza singola
- Presentazione cefalica
- Nessun precedente taglio cesareo
- Storia ostetrica irrilevante
- Gravidanza sorvegliata senza complicazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo del coito vaginale
Donne incinte assegnate ad avere coito vaginale almeno due volte a settimana
|
rapporti vaginali almeno due volte a settimana
|
Gruppo di controllo
Donne incinte assegnate a non avere rapporti vaginali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inizio del travaglio spontaneo a termine
Lasso di tempo: Inizio del travaglio spontaneo tra le 37 e le 42 settimane di gravidanza
|
Il travaglio spontaneo è stato considerato stabilito quando c'erano contrazioni regolari e almeno 3 cm di dilatazione cervicale.
|
Inizio del travaglio spontaneo tra le 37 e le 42 settimane di gravidanza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: Età gestazionale al momento del parto (tra 37 e 42 settimane di gravidanza)
|
Età gestazionale al momento del parto (tra 37 e 42 settimane di gravidanza)
|
|
Modalità di spedizione
Lasso di tempo: Modalità di parto (parto vaginale o cesareo) fino a 42 settimane di gravidanza
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Via di consegna - vaginale o cesareo
|
Modalità di parto (parto vaginale o cesareo) fino a 42 settimane di gravidanza
|
Intervallo tra il reclutamento e la consegna
Lasso di tempo: numero di giorni tra il reclutamento dei pazienti nello studio e il parto (periodo massimo di 28 giorni - tra 38 e 41/0-6 settimane/giorni di gravidanza)
|
numero di giorni tra il reclutamento delle pazienti nello studio e il parto (le pazienti sono state incluse nello studio a 38 settimane di gravidanza e seguite fino al parto; se non si è verificato il travaglio spontaneo, l'induzione del travaglio è stata programmata durante la 41a settimana di gravidanza)
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numero di giorni tra il reclutamento dei pazienti nello studio e il parto (periodo massimo di 28 giorni - tra 38 e 41/0-6 settimane/giorni di gravidanza)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Catarina Castro
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