- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01907698
Emättimen yhdynnän vaikutus spontaaniin synnytykseen
maanantai 22. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Emättimen yhdynnän vaikutus spontaaniin synnytykseen termillä - satunnaistettu koe
Emättimen yhdyntä synnytyksen alkamisen edistämiseksi on biologisesti uskottavaa.
Oksitosiinin vapautuminen naisen orgasmin aikana, kohdunkaulan mekaaninen stimulaatio ja siemennesteen prostaglandiinien vaikutus ovat mahdollisia asiaan vaikuttavia mekanismeja.
Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan emättimen yhdynnän vaikutusta spontaaniin synnytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Hospital de Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset synnytystä edeltävällä vastaanotolla synnytysosastollamme
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus
- Yksittäinen raskaus
- Päällinen esitys
- Ei aikaisempaa keisarinleikkausta
- Epäolennainen synnytyshistoria
- Tarkkailtu raskaus ilman komplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen yhdynnän ryhmä
Raskaana olevat naiset, joille on määrätty emätinyhdyntää vähintään kahdesti viikossa
|
emättimen yhdynnässä vähintään kahdesti viikossa
|
|
Kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, joille ei ole määrätty olla emättimen yhdynnässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani synnytyksen alkaminen aikavälillä
Aikaikkuna: Spontaani synnytys alkaa raskausviikon 37 ja 42 välillä
|
Spontaanin synnytyksen katsottiin alkaneen, kun supistukset olivat säännöllisiä ja kohdunkaulan laajeneminen vähintään 3 cm.
|
Spontaani synnytys alkaa raskausviikon 37 ja 42 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Raskausaika synnytyksessä (37 - 42 raskausviikkoa)
|
Raskausaika synnytyksessä (37 - 42 raskausviikkoa)
|
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytystapa (emättimen tai keisarinleikkauksen synnytys) raskauden 42 viikkoon asti
|
Synnytysreitti - vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
|
Synnytystapa (emättimen tai keisarinleikkauksen synnytys) raskauden 42 viikkoon asti
|
|
Rekrytoinnin ja toimituksen välinen aika
Aikaikkuna: päivien lukumäärä potilaiden tutkimusrekrytoinnin ja synnytyksen välillä (maksimijakso 28 päivää - 38-41/0-6 viikkoa/raskauspäivä)
|
päivien lukumäärä potilaiden tutkimusrekrytoinnin ja synnytyksen välillä (potilaat otettiin mukaan tutkimukseen 38. raskausviikolla ja niitä seurattiin synnytykseen asti; jos spontaania synnytystä ei tapahtunut, synnytyksen induktio ajoitettiin 41. raskausviikolle)
|
päivien lukumäärä potilaiden tutkimusrekrytoinnin ja synnytyksen välillä (maksimijakso 28 päivää - 38-41/0-6 viikkoa/raskauspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Catarina Castro
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emättimen yhdyntä
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterValmisNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisLantion elinten esiinluiskahdusAlankomaat
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalValmisEmättimen kasviston epätasapaino | BakteerivaginoosiYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisVulvovaginaalinen atrofiaSlovakia
-
Karolinska InstitutetValmis
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthValmis
-
Unity Health TorontoValmisLaparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten tilojen hoitoonKanada
-
Vaginal Biome ScienceVaginal Biome ScienceValmisBakteerivaginoosiYhdysvallat
-
West China HospitalValmisLantion elinten esiinluiskahdusKiina