- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01907698
Effect van vaginale geslachtsgemeenschap op spontane bevalling op termijn
22 juli 2013 bijgewerkt door: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Effect van vaginale geslachtsgemeenschap op spontane bevalling op termijn - een gerandomiseerde studie
Vaginale geslachtsgemeenschap om het begin van de bevalling te bevorderen is biologisch aannemelijk.
Oxytocine-afgifte tijdens vrouwelijk orgasme, mechanische stimulatie van de baarmoederhals en het effect van sperma-prostaglandinen zijn mogelijk betrokken mechanismen.
De onderzoekers stellen voor om het effect van vaginale geslachtsgemeenschap op spontane bevalling op termijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
123
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die een prenatale afspraak maken op onze verloskundige afdeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Termijn zwangerschap
- Eenling zwangerschap
- Cefalische presentatie
- Geen eerdere keizersnede
- Irrelevante verloskundige geschiedenis
- Bewaakte zwangerschap zonder complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaginale coïtus groep
Zwangere vrouwen moeten minstens twee keer per week vaginale coïtus hebben
|
vaginale geslachtsgemeenschap minstens twee keer per week
|
|
Controlegroep
Zwangere vrouwen mogen geen vaginale geslachtsgemeenschap hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontaan begin van de bevalling op termijn
Tijdsspanne: Spontane bevalling tussen 37 en 42 weken zwangerschap
|
Spontane bevalling werd geacht te zijn begonnen wanneer er regelmatige weeën waren en minimaal 3 cm ontsluiting van de baarmoederhals.
|
Spontane bevalling tussen 37 en 42 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur bij bevalling
Tijdsspanne: Zwangerschapsduur bij bevalling (tussen 37 en 42 weken zwangerschap)
|
Zwangerschapsduur bij bevalling (tussen 37 en 42 weken zwangerschap)
|
|
|
Wijze van levering
Tijdsspanne: Wijze van levering (vaginale of keizersnede) tot 42 weken zwangerschap
|
Leveringsroute - vaginaal of keizersnede
|
Wijze van levering (vaginale of keizersnede) tot 42 weken zwangerschap
|
|
Interval tussen werving en levering
Tijdsspanne: aantal dagen tussen rekrutering van patiënten en bevalling (maximale periode van 28 dagen - tussen 38 en 41/0-6 weken/dagen zwangerschap)
|
aantal dagen tussen rekrutering van patiënten in studie en bevalling (patiënten werden bij 38 weken zwangerschap in de studie opgenomen en gevolgd tot de bevalling; als er geen spontane weeën optraden, werd de bevalling gepland tijdens de 41e week van de zwangerschap)
|
aantal dagen tussen rekrutering van patiënten en bevalling (maximale periode van 28 dagen - tussen 38 en 41/0-6 weken/dagen zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Catarina Castro
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .