- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01907698
A hüvelyi közösülés hatása a spontán szülésre
2013. július 22. frissítette: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
A hüvelyi közösülés hatása a spontán vajúdásra a hónap során – Randomizált vizsgálat
A szülés megindulását elősegítő hüvelyi közösülés biológiailag valószínű.
A női orgazmus során felszabaduló oxitocin, a méhnyak mechanikai stimulációja és a sperma prosztaglandinjainak hatása lehetséges szerepet játszik.
A kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a hüvelyi közösülés hatását a spontán szülésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
123
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Hospital de Santa Maria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülészeti Osztályunkon várandós anyák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama
- Egyedülálló terhesség
- Cephalic bemutatása
- Nincs korábbi császármetszés
- Irreleváns szülészeti történelem
- Felügyelt terhesség komplikációk nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hüvelyi koitusz csoport
Terhes nők, akiknek legalább hetente kétszer kell hüvelyi közösülést folytatniuk
|
hüvelyi közösülés legalább hetente kétszer
|
|
Ellenőrző csoport
Terhes nők, akiknek nem kell hüvelyi közösülést folytatniuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán vajúdás kezdetekor
Időkeret: Spontán szülés a terhesség 37. és 42. hete között
|
A spontán szülés akkor tekinthető kialakultnak, ha rendszeres összehúzódások és legalább 3 cm-es nyaki tágulások voltak.
|
Spontán szülés a terhesség 37. és 42. hete között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: Terhességi kor a szüléskor (37 és 42 terhességi hét között)
|
Terhességi kor a szüléskor (37 és 42 terhességi hét között)
|
|
|
Szállítási mód
Időkeret: Szülési mód (hüvelyi vagy császármetszés) a terhesség 42. hetéig
|
Szülési útvonal - hüvelyi vagy császármetszés
|
Szülési mód (hüvelyi vagy császármetszés) a terhesség 42. hetéig
|
|
A toborzás és a szállítás közötti időköz
Időkeret: a betegek felvétele és a szülés közötti napok száma (maximum 28 nap - 38 és 41 között/0-6 hét/terhesség nap)
|
a napok száma a betegek felvétele és a szülés között (a betegeket a terhesség 38. hetében vették fel a vizsgálatba, és a szülésig követték őket; ha nem történt spontán szülés, a szülés indukcióját a terhesség 41. hetében tervezték)
|
a betegek felvétele és a szülés közötti napok száma (maximum 28 nap - 38 és 41 között/0-6 hét/terhesség nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Catarina Castro
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .