- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01907698
Efeito da relação vaginal no trabalho de parto espontâneo a termo
22 de julho de 2013 atualizado por: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Efeito da relação vaginal no trabalho de parto espontâneo a termo - um estudo randomizado
A relação sexual vaginal para promover o início do trabalho de parto é biologicamente plausível.
A liberação de ocitocina durante o orgasmo feminino, a estimulação mecânica do colo do útero e o efeito das prostaglandinas do sêmen são possíveis mecanismos envolvidos.
Os investigadores propõem avaliar o efeito do coito vaginal no trabalho de parto espontâneo a termo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
123
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grávidas que vão à consulta pré-natal na nossa Unidade Obstétrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
- Gravidez única
- apresentação cefálica
- Nenhuma cesariana anterior
- Histórico obstétrico irrelevante
- Gravidez vigiada sem intercorrências
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo coito vaginal
Mulheres grávidas designadas para ter coito vaginal pelo menos duas vezes por semana
|
relação sexual vaginal pelo menos duas vezes por semana
|
Grupo de controle
Mulheres grávidas designadas para não ter relações sexuais vaginais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Início do trabalho de parto espontâneo a termo
Prazo: Início do trabalho de parto espontâneo entre 37 e 42 semanas de gravidez
|
O trabalho de parto espontâneo foi considerado estabelecido quando havia contrações regulares e pelo menos 3 cm de dilatação cervical.
|
Início do trabalho de parto espontâneo entre 37 e 42 semanas de gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Idade gestacional no parto
Prazo: Idade gestacional no momento do parto (entre 37 e 42 semanas de gestação)
|
Idade gestacional no momento do parto (entre 37 e 42 semanas de gestação)
|
|
Modo de entrega
Prazo: Tipo de parto (parto vaginal ou cesariana) até 42 semanas de gravidez
|
Via de parto - vaginal ou cesariana
|
Tipo de parto (parto vaginal ou cesariana) até 42 semanas de gravidez
|
Intervalo entre recrutamento e entrega
Prazo: número de dias entre o recrutamento e o parto das pacientes do estudo (período máximo de 28 dias - entre 38 e 41/0-6 semanas/dias de gravidez)
|
número de dias entre o recrutamento das pacientes no estudo e o parto (as pacientes foram incluídas no estudo com 38 semanas de gestação e acompanhadas até o parto; se não ocorresse trabalho de parto espontâneo, a indução do parto era agendada para a 41ª semana de gestação)
|
número de dias entre o recrutamento e o parto das pacientes do estudo (período máximo de 28 dias - entre 38 e 41/0-6 semanas/dias de gravidez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Catarina Castro
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