- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01907698
Effekt af vaginalt samleje på spontan fødsel ved termin
22. juli 2013 opdateret af: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Virkning af vaginalt samleje på spontan fødsel ved termin - et randomiseret forsøg
Vaginalt samleje for at fremme fødselsstart er biologisk plausibelt.
Oxytocinfrigivelse under kvindelig orgasme, cervix mekanisk stimulering og virkningen af sædens prostaglandiner er mulige involverede mekanismer.
Efterforskerne foreslår at evaluere effekten af vaginalt samleje på spontan fødsel ved termin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
123
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital de Santa Maria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder, der går til prænatal aftale i vores obstetriske afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termisk graviditet
- Singleton graviditet
- Kefalisk præsentation
- Ingen tidligere kejsersnit
- Irrelevant obstetrisk historie
- Overvåget graviditet uden komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal coitus gruppe
Gravide kvinder tildelt til at have vaginal coitus mindst to gange om ugen
|
vaginalt samleje mindst to gange om ugen
|
|
Kontrolgruppe
Gravide kvinder tildelt ikke at have vaginalt samleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan fødselsstart ved termin
Tidsramme: Spontan fødselsstart mellem 37 og 42 uger af graviditeten
|
Spontan fødsel blev anset for at være etableret, når der var regelmæssige veer og mindst 3 cm cervikal udvidelse.
|
Spontan fødselsstart mellem 37 og 42 uger af graviditeten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: Gestationsalder ved fødslen (mellem 37 og 42 uger af graviditeten)
|
Gestationsalder ved fødslen (mellem 37 og 42 uger af graviditeten)
|
|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: Fødselsmåde (vaginal eller kejsersnit) op til 42 uger af graviditeten
|
Fødselsvej - vaginalt eller kejsersnit
|
Fødselsmåde (vaginal eller kejsersnit) op til 42 uger af graviditeten
|
|
Interval mellem rekruttering og levering
Tidsramme: antal dage mellem patienternes rekruttering og levering (maksimal periode på 28 dage - mellem 38 og 41/0-6 uger/dage af graviditeten)
|
antal dage mellem patienternes rekruttering og fødslen (patienter blev inkluderet i undersøgelsen ved 38 uger af graviditeten og fulgt indtil fødslen; hvis der ikke opstod spontan fødsel, blev der planlagt fødsel i 41. uge af graviditeten)
|
antal dage mellem patienternes rekruttering og levering (maksimal periode på 28 dage - mellem 38 og 41/0-6 uger/dage af graviditeten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2013
Først opslået (Skøn)
25. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Catarina Castro
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan indtræden af fødsel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuFremskridt for Labour
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden; Ryhov County HospitalAfsluttetLangsom Labour FremgangSverige
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetSæde præsentation; Før LabourIsrael
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Region SkaneSuspenderet
-
G. d'Annunzio UniversityIkke rekrutterer endnuSæde præsentation; Før LabourItalien
Kliniske forsøg med Vaginalt samleje
-
Walter Reed National Military Medical CenterAfsluttet
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Kevin HellmanIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGynækologisk malignitetTaiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Kejsersnit, der påvirker nyfødte | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Værts mikrobielle interaktionerForenede Stater
-
TriHealth Inc.AfsluttetVaginal pakning efter bækkenrekonstruktionskirurgiForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloRekrutteringBehandling af vaginal tørhed i primær Sjögrens sygdom med CO2-laser kontra topisk promestrien (VaLS)Sjøgrens syndrom | Primært Sjøgrens syndrom | Sjøgrens sygdomBrasilien
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkendt
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet