- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01907698
Влияние вагинального полового акта на спонтанные роды в срок
22 июля 2013 г. обновлено: Catarina Castro, Hospital de Santa Maria, Portugal
Влияние вагинального полового акта на спонтанные роды в срок — рандомизированное исследование
Вагинальный половой акт, способствующий началу родов, биологически правдоподобен.
Высвобождение окситоцина во время женского оргазма, механическая стимуляция шейки матки и действие простагландинов спермы являются возможными задействованными механизмами.
Исследователи предлагают оценить влияние вагинального полового акта на спонтанные роды в срок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
123
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Hospital de Santa Maria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие дородовой прием в нашем акушерском отделении
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности
- Одноплодная беременность
- Головное предлежание
- Без предшествующего кесарева сечения
- Нерелевантный акушерский анамнез
- Наблюдение за беременностью без осложнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вагинального полового акта
Беременным женщинам назначен вагинальный половой акт не реже двух раз в неделю.
|
вагинальный половой акт не менее двух раз в неделю
|
|
Контрольная группа
Беременным женщинам предписано не вступать в половую связь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спонтанное начало родов в срок
Временное ограничение: Начало спонтанных родов между 37 и 42 неделями беременности
|
Спонтанные роды считались установленными, когда были регулярные схватки и раскрытие шейки матки не менее 3 см.
|
Начало спонтанных родов между 37 и 42 неделями беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационный возраст при родах
Временное ограничение: Гестационный возраст на момент родов (между 37 и 42 неделями беременности)
|
Гестационный возраст на момент родов (между 37 и 42 неделями беременности)
|
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: Способ родоразрешения (вагинальные или кесарево сечение) до 42 недель беременности
|
Путь родоразрешения - вагинально или путем кесарева сечения
|
Способ родоразрешения (вагинальные или кесарево сечение) до 42 недель беременности
|
|
Интервал между набором и доставкой
Временное ограничение: количество дней между набором пациентов в исследование и родами (максимальный период 28 дней - между 38 и 41/0-6 неделями/днями беременности)
|
количество дней между набором пациенток в исследование и родами (пациентки были включены в исследование на 38-й неделе беременности и наблюдались до родов; если спонтанных родов не было, родовозбуждение планировалось на 41-й неделе беременности)
|
количество дней между набором пациентов в исследование и родами (максимальный период 28 дней - между 38 и 41/0-6 неделями/днями беременности)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catarina Castro, Dr, Hospital de Santa Maria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Catarina Castro
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальный половой акт
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Активный, не рекрутирующийВульво-вагинальная атрофияИталия
-
National Taiwan University HospitalРекрутингГинекологические злокачественные новообразованияТайвань
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийВагинальное здоровьеСоединенные Штаты
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ЗавершенныйЗаболевания тазового дна | Стрессовое недержание мочи у женщинТурция (Туркие)