Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní nemechanické poruchy dolního trávicího traktu by měly u kriticky nemocných pacientů rozlišovat, zda léze tlustého střeva či nikoli

7. srpna 2013 aktualizováno: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Účelem studie je prozkoumat akutní nemechanické poruchy dolního trávicího traktu, které by měly rozlišit, zda u kriticky nemocných pacientů dochází k lézím tlustého střeva či nikoli.

Přehled studie

Detailní popis

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice Jinling a lékařskou fakultou univerzity v Nanjingu. Tato prospektivní studie byla provedena na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU), která obsahuje 39 lůžek, všeobecného chirurgického oddělení nemocnice Jinling, přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity v Nanjingu. Byly získány písemné informované souhlasy od pacientů nebo jejich nejbližších příbuzných.

Do studie byli přijati kritickí pacienti ve věku od 18 do 80 let s diagnózou akutní dysfunkce dolního gastrointestinálního traktu. Pro diagnózu akutní dysfunkce dolního gastrointestinálního traktu by měla být splněna dvě následující kritéria: 1. intolerance enterální výživy, která není způsobena obstrukcí horní části žaludku; 2. Distenze tlustého střeva: průměr tlustého střeva >6 cm nebo průměr ileocéku >9 cm pod pohledem počítačové tomografie nebo rentgenu břicha. Intolerance enterální výživy byla definována jako enterální výživa < 50 % vypočtených potřeb nebo žádná výživa po dobu tří dnů.

Pacienti s následujícími stavy byli vyloučeni: mechanická střevní obstrukce (včetně nádoru, stekorální obstrukce atd.); gastrointestinální krvácení do 72 hodin; anamnéza zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba) nebo radiační enteritidy; těhotenství; mající rozpor s podáním proseriny.

Údaje o demografii, diagnóze, léčbě a také skóre APACHE Ⅱ a SOFA byly zaznamenány do 24 hodin od přijetí. Zařazení pacienti byli vyšetřeni pomocí kontrastního CT břicha a byli rozděleni do dvou skupin, skupina s orientací na tlusté střevo a skupina bez orientace na tlusté střevo, nezávisle na sobě 2 odborníky kombinujícími anamnézu a výsledky CT. Skupina neorientovaná na tlusté střevo by měla splňovat jedno ze dvou následujících kritérií: 1. s anamnézou poškození nervů, které ovlivňují pohyb tlustého střeva (poškození (inervujících) nervů tlustého střeva) (jako je pánevní nebo retroperitoneální operace, poranění páteře, mozková léze), a nevýrazný nebo mírný edém stěny tlustého střeva prezentovaný na CT břicha; 2. bez anamnézy poškození (inervujících) nervů tlustého střeva, zatímco na CT vyšetření nelze pozorovat žádnou zjevnou změnu. Ostatní byli objasněni jako skupina orientovaná na tlusté střevo (jmenovitě s anamnézou poškození (-inervujících) nervů tlustého střeva, středně těžkým nebo závažnějším otokem; bez anamnézy poškození (-inervujících) nervů tlustého střeva, zatímco mírný nebo těžký edém se prezentoval).

Všichni pacienti s diagnózou akutní dysfunkce dolního gastrointestinálního traktu byli léčeni podle protokolu znázorněného na obrázku 1.

Konzervativní léčba: nejprve byly hodnoceny funkce hydroelektrolytů a štítné žlázy, a pokud byly abnormální, korigovány. Udržujte hladinu glukózy v krvi na normální úrovni. Pacientům se sklonem k diagnóze sepse byla empiricky podávána antibiotika a upravena na cílenější antibiotika podle následného výsledku hemokultury a testu citlivého na léky. Pacienti byli podrobeni hladovění, gastrointestinální dekompresi prostřednictvím žaludku a anální sondy. Reziduální objem žaludku (GRV) byl hodnocen na dietu. Léčiva ovlivňující pohyb střev byla co nejvíce pozastavena, jako jsou opiáty, anticholinergika a blokátory kalciových kanálů (CCB). Intravenózní podání proserinu bylo zvažováno, pokud průměr céka > 10 cm po výše popsané léčbě a nevykazovaly známky zlepšení do 24 hodin.

Kolonoskopická dekomprese: kolonoskopická dekomprese byla aplikována, když zjevná distenze céka (průměr > 10) existovala déle než 3 dny a po 24-48 hodinách konzervativní léčby nebyly zjištěny žádné známky zlepšení nebo neexistoval rozpor s proserinem. Kolonoskopickou dekompresi prováděli 2 zkušení endoskopičtí lékaři u lůžka nebo na endoskopickém pokoji.

Chirurgická intervence: operace byla indikována, když diatenze tračníku trvala déle než 6 dní nebo zjevná distenze slepého střeva (průměr > 10 cm) pokračovala po 48-72 h konzervativní léčby a kolonoskopické dekomprese nebo při rozporu s kolonoskopií. ileostomie byla provedena v epidurální nebo lokální anestezii týmem zkušených chirurgů. Pokud měli pacienti nekrózu nebo perforaci tlustého střeva, byla ileostomie nahrazena kolektomií v celkové anestezii.

Na JIP byl měřen tlak v močovém měchýři každý den, aby odrážel intraabdominální tlak. A pacienti podstoupili CT vyšetření v den 1, den 3, den 5 a každý další týden, kromě dalšího CT požadovaného onemocněním. Měření průměru tlustého střeva nebo slepého střeva a hodnocení střevního edému, ischemie a perforace prováděli dva vyškolení odborníci, aby zaznamenali dobu zotavení. Kritéria pro zotavení tlustého střeva byla následující: 1. enterální výživa dosáhla nebo překročila 50 % cílových potřeb více než 3 dny; 2. Obnovení normálního aerofluxu a defekace; 3. Na CT břicha bylo prokázáno výrazné zlepšení distenze tlustého střeva nebo stěny tlustého střeva (průměr tlustého střeva < 6 cm nebo průměr céka < 9 cm).

Recidiva byla definována jako pacienti znovu diagnostikovaní s akutní dysfunkcí dolního gastrointestinálního traktu během 72 hodin po zotavení po určité léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla schválena etickou komisí nemocnice Jinling a lékařskou fakultou univerzity v Nanjingu. Tato prospektivní studie byla provedena na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU), která obsahuje 39 lůžek, všeobecného chirurgického oddělení nemocnice Jinling, přidružené nemocnice lékařské fakulty univerzity v Nanjingu. Byly získány písemné informované souhlasy od pacientů nebo jejich nejbližších příbuzných. Do studie byli přijati kritickí pacienti ve věku od 18 do 80 let s diagnózou akutní dysfunkce dolního gastrointestinálního traktu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritici pacienti ve věku od 18 do 80 let s diagnózou akutní dysfunkce dolního gastrointestinálního traktu
  2. nesnášenlivost enterální výživy není způsobena obstrukcí horní části žaludku
  3. Distenze tlustého střeva: průměr tlustého střeva >6 cm nebo průměr ileocéku >9 cm pod pohledem počítačové tomografie nebo rentgenu břicha. Intolerance enterální výživy byla definována jako enterální výživa < 50 % vypočtených potřeb nebo žádná výživa po dobu tří dnů –

Kritéria vyloučení:

mechanická střevní obstrukce (včetně nádoru, stercorální obstrukce atd.); gastrointestinální krvácení do 72 hodin; anamnéza zánětlivého onemocnění střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba) nebo radiační enteritidy; těhotenství; mající rozpor s podáním proseriny. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
léze v tlustém střevě
léze v extra-tračníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 28
28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selhání nebo dysfunkce orgánů
Časové okno: 28 dní
28 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
průměr tlustého střeva
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2007NLY099

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit