急性の非機械的下部消化管疾患は、重症患者において結腸病変があるかどうかを区別する必要がある
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は金陵病院の倫理委員会と南京大学医学部によって承認された。 この前向き研究は、南京大学医学部附属病院、金陵病院一般外科の外科集中治療室(SICU)(ベッド数39)で実施された。 書面によるインフォームドコンセントを患者またはその近親者から得た。
急性下部消化管機能不全と診断された18歳から80歳までの重症患者がこの研究に再募集された。 急性下部胃腸機能不全の診断には、次の 2 つの基準を満たす必要があります。 1. 上部胃腸閉塞が原因ではない経腸栄養不耐症。 2. 結腸の拡張: コンピュータ断層撮影または腹部 X 線検査で結腸の直径 > 6 cm、または回盲部の直径 > 9 cm。 経腸栄養不耐症は、経腸栄養が計算上の必要量の 50% 未満であるか、または 3 日間摂食がない場合と定義されました。
以下の症状を有する患者は除外された:機械的腸閉塞(腫瘍、胸骨閉塞などを含む)。 72時間以内の胃腸出血。炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎またはクローン病)または放射線腸炎の病歴;妊娠;プロセリン政権の矛盾を抱えている。
入院後 24 時間以内の人口学的データ、診断、治療、APACHE Ⅱおよび SOFA スコアに関するデータが記録されました。 対象となった患者は腹部造影CTで検査され、病歴とCT結果を組み合わせて2人の専門家が独立して結腸指向群と非結腸指向群の2つのグループに分けられた。 非結腸志向群は、以下の 2 つの基準のうち 1 つを満たす必要があります: 1. 結腸の運動に影響を与える神経損傷 (結腸 (神経支配) 神経損傷) の病歴がある (骨盤または後腹膜手術、脊椎損傷、脳病変など)、腹部CTで結腸壁の非または軽度の浮腫が認められる。 2. 結腸(神経支配)神経損傷の病歴がないが、CT スキャンでは明らかな変化が見られない。 他のグループは、結腸指向のグループとして明らかにされました(すなわち、結腸(神経支配)神経損傷の病歴があり、中等度以上の浮腫を示します。結腸(神経支配)神経損傷の病歴はありませんが、軽度または重度の浮腫を示しました)。
急性下部胃腸機能不全と診断されたすべての患者は、図 1 に示すプロトコールに従って治療されました。
保存的治療: まず、水電解質と甲状腺機能を評価し、異常があれば修正します。 血糖値を正常なレベルに維持します。 敗血症と診断されやすい患者には経験的に抗生物質が投与され、その後の血液培養と薬剤感受性検査の結果に応じて、より標的を絞った抗生物質に調整された。 患者は絶食し、胃と肛門管による胃腸減圧を受けました。 胃残存量(GRV)を日当りで評価しました。 アヘン剤、抗コリン薬、カルシウムチャネル遮断薬(CCB)など、腸の動きに影響を与える医薬品は可能な限り中止された。 上記の治療後に盲腸の直径が 10 cm を超え、24 時間以内に改善の兆候が見られない場合は、プロセリンの静脈内投与が検討されました。
結腸鏡的減圧術:明らかな盲腸の拡張(直径 > 10)が 3 日以上存在し、24 ~ 48 時間の保存的治療またはプロセリンの矛盾が存在しても改善の兆候が見られない場合、結腸鏡的減圧術を適用しました。 結腸鏡による減圧は、ベッドサイドまたは内視鏡室で経験豊富な内視鏡医師 2 名によって行われました。
外科的介入:結腸の拡張が6日以上続く場合、または明らかな盲腸の拡張(直径>10cm)が48~72時間の保存的管理および結腸鏡による減圧後に継続する場合、または結腸内視鏡検査と矛盾する場合には、手術が必要となります。 回腸瘻造設術は、経験豊富な外科医のチームによって硬膜外麻酔または局所麻酔下で行われました。 患者に結腸壊死または穿孔があった場合、回腸瘻造設術の代わりに全身麻酔下で結腸切除術が行われました。
SICU では、腹腔内圧を反映するために膀胱圧が毎日測定されました。 また、患者は、追加の病気で必要な CT 以外は、1 日目、3 日目、5 日目と毎週の CT 検査を受けました。 結腸または盲腸の直径の測定、腸の浮腫、虚血および穿孔の評価は、訓練を受けた 2 人の研究員によって実行され、回復時間を記録しました。 結腸回復の基準は次のとおりであった: 1. 経腸栄養が 3 日以上目標の必要量の 50% に達したか、それを超えた。 2. 正常な気流と排便の回復。 3. 結腸の拡張または結腸壁の有意な改善が腹部 CT で示されました (結腸直径 < 6 cm または盲腸直径 < 9 cm)。
再発は、特定の治療後の回復から 72 時間以内に急性下部消化管機能不全と再診断された患者として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性下部消化管機能不全と診断された18歳から80歳までの重症患者
- 上部胃腸閉塞が原因ではない経腸栄養不耐症
- 結腸の拡張:コンピュータ断層撮影または腹部X線検査で結腸の直径が6 cmを超えるか、回盲部の直径が9 cmを超える。 経腸栄養不耐症は、経腸栄養が計算上の必要量の 50% 未満であるか、または 3 日間摂食がない場合と定義されました。
除外基準:
機械的腸閉塞(腫瘍、胸骨閉塞などを含む)。 72時間以内の胃腸出血。炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎またはクローン病)または放射線腸炎の病歴;妊娠;プロセリン政権の矛盾を抱えている。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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結腸の病変
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結腸外の病変
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべてが死亡の原因となる
時間枠:28
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28
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臓器不全または機能不全
時間枠:28日
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28日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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結腸直径
時間枠:7日間
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7日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2007NLY099
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