Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые немеханические расстройства нижних отделов пищеварительного тракта следует отличать от поражений толстой кишки у пациентов в критическом состоянии

7 августа 2013 г. обновлено: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Цель исследования - изучить острые немеханические расстройства нижних отделов пищеварительного тракта, чтобы определить, являются ли поражения толстой кишки или нет у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование было одобрено комитетом по этике больницы Цзиньлин и медицинской школой Нанкинского университета. Это проспективное исследование было проведено в отделении хирургической интенсивной терапии (SICU), включающем 39 коек, отделения общей хирургии больницы Цзиньлин, дочерней больницы медицинской школы Нанкинского университета. От пациентов или их ближайших родственников были получены письменные информированные согласия.

В исследование были включены пациенты в критическом состоянии в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом острой дисфункции нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Для диагностики острой дисфункции нижних отделов желудочно-кишечного тракта необходимо соответствие двум следующим критериям: 1. непереносимость энтерального питания, не связанная с обструкцией верхних отделов желудочно-кишечного тракта; 2. Вздутие толстой кишки: диаметр толстой кишки > 6 см или диаметр илеоцека > 9 см по данным компьютерной томографии или рентгенографии брюшной полости. Непереносимость энтерального питания определялась как энтеральное питание < 50% от рассчитанной потребности или отсутствие питания в течение трех дней.

Исключались пациенты со следующими состояниями: механическая кишечная непроходимость (в т.ч. томорная, стеркоральная непроходимость и др.); желудочно-кишечное кровотечение в течение 72 часов; воспалительное заболевание кишечника в анамнезе (язвенный колит или болезнь Крона) или лучевой энтерит; беременность; противоречие от введения прозерина.

Регистрировались данные о демографии, диагностике, лечении, а также оценка по шкале APACHE Ⅱ и SOFA в течение 24 часов после поступления. Включенные пациенты были обследованы с помощью КТ брюшной полости с контрастным усилением и были разделены на две группы: группу, ориентированную на толстую кишку, и группу, не ориентированную на толстую кишку, независимо друг от друга двумя специалистами, объединив историю и результаты КТ. Группа, не ориентированная на ободочную кишку, должна соответствовать одному из двух следующих критериев: 1. с историей повреждения нервов, которые влияют на движение толстой кишки (повреждение ободочных (иннервирующих) нервов) (например, тазовая или ретроперитонеальная операция, травма позвоночника, поражение головного мозга), и отсутствие или умеренный отек стенки толстой кишки, представленный на КТ брюшной полости; 2. без истории повреждения нервов, иннервирующих толстую кишку, тогда как на КТ не видно явных изменений. Остальные были уточнены как группы, ориентированные на толстую кишку (а именно, с историей повреждения толстокишечных (иннервирующих) нервов, умеренным или более тяжелым отеком; без истории повреждения толстокишечных (иннервирующих) нервов, тогда как представлен легкий или тяжелый отек).

Все пациенты с диагнозом острой дисфункции нижних отделов желудочно-кишечного тракта получали лечение в соответствии с протоколом, изображенным на рисунке 1.

Консервативное лечение: во-первых, оценивали водно-электролитную и тиреоидную функцию и корректировали при отклонениях. Поддерживайте уровень глюкозы в крови на нормальном уровне. Пациентам, у которых был диагностирован сепсис, антибиотики назначались эмпирически и корректировались до более целенаправленных антибиотиков в соответствии с последующими результатами посева крови и теста на чувствительность к лекарственным средствам. Пациентам проводили голодание, декомпрессию желудочно-кишечного тракта через желудок и анальный зонд. Остаточный объем желудка (GRV) оценивали в сутки. Фармацевтические препараты, влияющие на перистальтику кишечника, были приостановлены, насколько это возможно, такие как опиаты, антихолинергические препараты и блокаторы кальциевых каналов (БКК). Внутривенное введение прозерина рассматривалось, если диаметр слепой кишки > 10 см после лечения, описанного выше, и не было признаков улучшения в течение 24 часов.

Колоноскопическая декомпрессия: колоноскопическая декомпрессия применялась, когда существовало явное вздутие слепой кишки (диаметр > 10) более 3 дней, и не было признаков улучшения после 24-48 часов консервативного лечения или противодействия прозерину. Колоноскопическую декомпрессию выполняли 2 опытных врача-эндоскописта у постели больного или в кабинете эндоскопии.

Хирургическое вмешательство: операция была показана, когда диатензия толстой кишки продолжалась более 6 дней, или явное вздутие слепой кишки (диаметр > 10 см) продолжалось после 48-72 часов консервативного лечения и колоноскопической декомпрессии ???или при противоречии с колоноскопией. илеостомия выполнялась под эпидуральной или местной анестезией командой опытных хирургов. Если у пациентов имелся некроз толстой кишки или перфорация, илеостома заменялась колэктомией под общей анестезией.

В отделении интенсивной терапии ежедневно измеряли давление в мочевом пузыре, чтобы отразить внутрибрюшное давление. Кроме того, пациенты проходили КТ-обследование в 1-й, 3-й, 5-й день и каждую следующую неделю, за исключением дополнительной КТ, необходимой по болезни. Измерение диаметра толстой или слепой кишки, а также оценка кишечного отека, ишемии и перфорации выполнялись двумя обученными сотрудниками для регистрации времени восстановления. Критерии восстановления толстой кишки были следующими: 1. энтеральное питание достигло или превысило 50% целевых потребностей более чем за 3 дня; 2. Восстановление нормального аэрофлюкса и дефекации; 3. На КТ брюшной полости было показано значительное улучшение растяжения толстой кишки или стенки толстой кишки (диаметр толстой кишки <6 см или диаметр слепой кишки <9 см).

Рецидив определялся как повторный диагноз у пациентов с острой дисфункцией нижних отделов желудочно-кишечного тракта в течение 72 часов после выздоровления после определенного(ых) лечения(й).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

69

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование было одобрено комитетом по этике больницы Цзиньлин и медицинской школой Нанкинского университета. Это проспективное исследование было проведено в отделении хирургической интенсивной терапии (SICU), включающем 39 коек, отделения общей хирургии больницы Цзиньлин, дочерней больницы медицинской школы Нанкинского университета. От пациентов или их ближайших родственников были получены письменные информированные согласия. В исследование были включены пациенты в критическом состоянии в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом острой дисфункции нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в критическом состоянии в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом острая дисфункция нижних отделов желудочно-кишечного тракта
  2. непереносимость энтерального питания, не связанная с непроходимостью верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  3. Вздутие толстой кишки: диаметр толстой кишки > 6 см или диаметр илеоцека > 9 см по данным компьютерной томографии или рентгенографии брюшной полости. Непереносимость энтерального питания определялась как энтеральное питание < 50% от расчетной потребности или отсутствие питания в течение трех дней -

Критерий исключения:

механическая кишечная непроходимость (в т.ч. томорная, стеркоральная непроходимость и др.); желудочно-кишечное кровотечение в течение 72 часов; воспалительное заболевание кишечника в анамнезе (язвенный колит или болезнь Крона) или лучевой энтерит; беременность; противоречие от введения прозерина. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
поражения в толстой кишке
поражения в экстра-толстой кишке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 28
28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Органная недостаточность или дисфункция
Временное ограничение: 28день
28день

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
диаметр толстой кишки
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007NLY099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться