Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien ei-mekaanisten alemman ruoansulatuskanavan sairauksien pitäisi erottaa, onko kriittisesti sairailla potilailla paksusuolen vaurioita vai ei

keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akuutteja ei-mekaanisia alemman ruoansulatuskanavan sairauksia, joiden tulisi erottaa, onko kriittisesti sairailla potilailla paksusuolen vaurioita vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jinlingin sairaalan eettinen komitea ja Nanjingin yliopiston lääketieteellinen koulu hyväksyivät tutkimuksen. Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin kirurgisessa tehohoitoyksikössä (SICU), joka sisältää 39 vuodetta, Jinlingin sairaalan yleiskirurgisessa osastossa, Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun osasairaalassa. Potilailta tai heidän lähiomaisilta saatiin kirjalliset tietoiset suostumukset.

Tutkimukseen otettiin mukaan kriittiset 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö. Kahden seuraavan kriteerin tulee täyttyä akuutin alemman maha-suolikanavan toimintahäiriön diagnosoimiseksi: 1. enteraalisen ravinnon intoleranssi, joka ei johdu ylemmän maha-suolikanavan tukkeutumisesta; 2. Paksusuolen turvotus: paksusuolen halkaisija > 6 cm tai ileocecusin halkaisija > 9 cm tietokonetomografiassa tai vatsan röntgenkuvassa. Enteraalinen ravinto-intoleranssi määriteltiin enteraaliseksi ruokintaksi < 50 % lasketuista tarpeista tai ilman ruokintaa kolmen päivän ajan.

Potilaat, joilla oli seuraavat sairaudet, suljettiin pois: mekaaninen suolitukos (mukaan lukien tomor, stercoral-tukos jne.); maha-suolikanavan verenvuoto 72 tunnin sisällä; anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti) tai säteilysuolitulehdus; raskaus; joilla on ristiriita proseriinin antamisen kanssa.

Tiedot demagrafiasta, diagnoosista, hoidosta sekä APACHE Ⅱ- ja SOFA-pisteistä kirjattiin 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä. Mukana olleet potilaat tutkittiin varjoaineella tehostetulla vatsan TT:llä, ja 2 ammattilaista, jotka yhdistivät historian ja CT-tulokset, jakoivat ne kahteen ryhmään, paksusuolen suuntautuneeseen ryhmään ja ei-koolonorientoituneeseen ryhmään. Muun kuin paksusuoleen suuntautuneen ryhmän tulee täyttää jompikumpi seuraavista kriteereistä: 1. joilla on ollut hermovaurioita, jotka vaikuttavat paksusuolen liikkeisiin (paksusuolen (hermottavat) hermovauriot) (kuten lantio- tai retroperitoneaalinen leikkaus, selkärangan vamma, aivovaurio), ja paksusuolen seinämän ei- tai lievä turvotus, joka on esitetty vatsan TT:ssä; 2. ilman paksusuolen (hermottavia) hermovaurioita, kun taas CT-skannauksessa ei voida nähdä mitään selvää muutosta. Muut selvennettiin paksusuolen suuntautuneeksi ryhmäksi (eli, joilla on ollut paksusuolen (-hermottavat) hermovauriot, keskivaikea tai vakavampi turvotus; ilman paksusuolen (-hermottavia) hermovaurioita, kun taas lievä tai vaikea turvotus esiintyi.

Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö, hoidettiin kuvassa 1 esitetyn protokollan mukaisesti.

Konservatiivinen hoito: Ensin arvioitiin hydroelektrolyytti- ja kilpirauhasen toiminta ja korjattiin, jos ne olivat poikkeavia. Pidä verensokeri normaalilla tasolla. Potilaille, joille diagnosoitiin sepsis, annettiin antibiootteja empiirisesti ja kohdistettuihin antibiooteihin veriviljelyn ja lääkeherkkyystestin tuloksen mukaan. Potilaille tehtiin paasto, maha-suolikanavan dekompressio mahalaukun ja peräaukon kautta. Mahalaukun jäännöstilavuus (GRV) arvioitiin päivältä. Suolen toimintaan vaikuttavat lääkkeet, kuten opiaatit, antikolinergiset lääkkeet ja kalsiumkanavasalpaajat (CCB), keskeytettiin mahdollisimman pitkälle. Proseriinin suonensisäistä antoa harkittiin, jos umpisuolen halkaisija oli > 10 cm yllä kuvatun hoidon jälkeen eikä se osoittanut paranemisen merkkejä 24 tunnin kuluessa.

Kolonoskooppinen dekompressio: kolonoskooppista dekompressiota käytettiin, kun ilmeinen umpisuolen turvotus (halkaisija > 10) yli 3 päivää, eikä merkkejä paranemisesta havaittu 24–48 tunnin konservatiivisen hoidon jälkeen tai proseriinin ristiriitaisuutta. Kolonoskooppisen dekompression suoritti 2 kokenutta endoskooppilääkäriä sängyn vieressä tai endoskooppihuoneessa.

Kirurginen interventio: leikkaus oli indikoitu, kun paksusuolen laajentuma kesti yli 6 päivää tai ilmeinen umpisuolen turvotus (halkaisija > 10 cm) jatkui 48-72 tunnin konservatiivisen hoidon ja kolonoskooppisen dekompression jälkeen tai jos kolonoskopia oli ristiriidassa. ileostomia suoritettiin epiduraali- tai paikallispuudutuksessa kokeneiden kirurgien ryhmässä. Jos potilailla oli paksusuolen nekroosi tai perforaatio, ileostomia korvattiin kolektomialla yleisanestesiassa.

SICU:ssa virtsarakon painetta mitattiin joka päivä vatsansisäisen paineen mukaan. Ja potilaat saivat TT-tutkimuksen päivänä 1, päivänä 3, päivänä 5 ja joka viikko, paitsi ylimääräisen sairauden edellyttämän TT:n. Kaksi koulutettua stipendiaattia suoritti paksusuolen tai umpisuolen halkaisijan mittauksen sekä suoliturvotuksen, iskemian ja perforaation arvioinnin toipumisajan kirjaamiseksi. Paksusuolen toipumisen kriteerit olivat seuraavat: 1. enteraalinen ravitsemus saavutti tai ylitti 50 % tavoitetarpeesta yli 3 päivää; 2. Normaalin aerofluxuksen ja ulostamisen palauttaminen; 3. Vatsan TT:ssä havaittiin merkittävä paksusuolen venymän tai paksusuolen seinämän parannus (paksusuolen halkaisija < 6 cm tai umpisuolen halkaisija < 9 cm).

Uusiutuminen määriteltiin potilailla, joille diagnosoitiin uudelleen akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö 72 tunnin sisällä toipumisesta tietyn hoidon tai hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jinlingin sairaalan eettinen komitea ja Nanjingin yliopiston lääketieteellinen koulu hyväksyivät tutkimuksen. Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin kirurgisessa tehohoitoyksikössä (SICU), joka sisältää 39 vuodetta, Jinlingin sairaalan yleiskirurgisessa osastossa, Nanjingin yliopiston lääketieteellisen koulun osasairaalassa. Potilailta tai heidän lähiomaisilta saatiin kirjalliset tietoiset suostumukset. Tutkimukseen otettiin mukaan kriittiset 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kriittiset 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö
  2. enteraalisen ravinnon intoleranssi, joka ei johdu ylemmän maha-suolikanavan tukkeutumisesta
  3. Paksusuolen turvotus: paksusuolen halkaisija > 6 cm tai ileocecusin halkaisija > 9 cm tietokonetomografiassa tai vatsan röntgenkuvassa. Enteraalisen ravinnon intoleranssi määriteltiin enteraaliseksi ruokintaksi < 50 % lasketuista tarpeista tai ilman ruokintaa kolmen päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

mekaaninen suolitukos (mukaan lukien tomor, stercoral-tukos jne.); maha-suolikanavan verenvuoto 72 tunnin sisällä; anamneesissa tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai crohnin tauti) tai säteilysuolitulehdus; raskaus; joilla on ristiriita proseriinin antamisen kanssa. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
vaurioita paksusuolessa
vaurioita paksusuolen ulkopuolella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28
28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten vajaatoiminta tai toimintahäiriö
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paksusuolen halkaisija
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007NLY099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa