Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre niemechaniczne zaburzenia dolnego odcinka przewodu pokarmowego należy rozróżnić, czy u pacjentów w stanie krytycznym występują zmiany okrężnicy, czy nie

7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Celem badania jest zbadanie ostrych niemechanicznych zaburzeń dolnego odcinka przewodu pokarmowego, należy rozróżnić, czy zmiany w okrężnicy występują u pacjentów w stanie krytycznym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala Jinling i szkołę medyczną uniwersytetu w Nanjing. To prospektywne badanie przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU), który zawiera 39 łóżek, oddziału chirurgii ogólnej szpitala Jinling, szpitala stowarzyszonego szkoły medycznej uniwersytetu w Nanjing. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów lub ich najbliższych krewnych.

Do badania zakwalifikowano pacjentów w stanie krytycznym w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano ostrą dysfunkcję dolnego odcinka przewodu pokarmowego. Do rozpoznania ostrej dysfunkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego powinny być spełnione dwa następujące kryteria: 1. nietolerancja żywienia dojelitowego niezwiązana z niedrożnością górnego odcinka przewodu pokarmowego; 2. Rozdęcie okrężnicy: średnica okrężnicy >6 cm lub średnica jelita krętego >9 cm pod kontrolą tomografii komputerowej lub RTG jamy brzusznej. Nietolerancję żywienia dojelitowego definiowano jako żywienie dojelitowe < 50% obliczonego zapotrzebowania lub brak żywienia przez 3 dni.

Wykluczono pacjentów z następującymi schorzeniami: mechaniczną niedrożnością jelit (w tym guzem, niedrożnością mostka itp.); krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu 72 godzin; historia choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub popromienne zapalenie jelit; ciąża; mając sprzeczność podawania proseryny.

Rejestrowano dane dotyczące demografii, rozpoznania, leczenia oraz punktacji APACHE Ⅱ i SOFA w ciągu 24 godzin od przyjęcia. Włączeni pacjenci zostali zbadani za pomocą TK jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym i podzieleni na dwie grupy, grupę zorientowaną na okrężnicę i grupę nie zorientowaną na okrężnicę, niezależnie przez 2 specjalistów, łączących historię i wyniki CT. Grupa niezorientowana na okrężnicę powinna spełniać jedno z dwóch następujących kryteriów: 1. z historią uszkodzenia nerwów wpływających na ruch okrężnicy (uszkodzenie nerwów okrężnicy (unerwiających)) (takie jak operacja miednicy lub przestrzeni zaotrzewnowej, uraz kręgosłupa, uszkodzenie mózgu), oraz niezwiązany lub łagodny obrzęk ściany okrężnicy widoczny w TK jamy brzusznej; 2. bez historii uszkodzeń nerwów okrężnicy (unerwiających), podczas gdy w tomografii komputerowej nie widać wyraźnych zmian. Pozostali zostali określeni jako grupa zorientowana na okrężnicę (tj. z historią uszkodzenia nerwów okrężnicy, umiarkowanym lub cięższym obrzękiem; bez historii uszkodzenia nerwów okrężnicy, podczas gdy występował łagodny lub ciężki obrzęk).

Wszyscy pacjenci z rozpoznaną ostrą dysfunkcją dolnego odcinka przewodu pokarmowego byli leczeni zgodnie z protokołem przedstawionym na rycinie 1.

Leczenie zachowawcze: najpierw oceniano gospodarkę wodno-elektrolitową i czynność tarczycy, a w przypadku nieprawidłowości korygowano. Utrzymuj poziom glukozy we krwi na normalnym poziomie. Pacjentom ze skłonnością do rozpoznania sepsy podawano antybiotyki empirycznie i dostosowywano je do bardziej celowanych antybiotyków zgodnie z otrzymanymi wynikami posiewu krwi i testu wrażliwości na lek. Pacjentów poddano głodzeniu, dekompresji przewodu pokarmowego przez żołądek i sondę analną. Objętość zalegającą żołądka (GRV) oceniano w przeliczeniu na dietę. W miarę możliwości zawieszono farmaceutyki wpływające na wypróżnienia, takie jak opiaty, leki antycholinergiczne i blokery kanału wapniowego (CCB). Dożylne podanie proseryny rozważano, jeśli średnica jelita ślepego > 10 cm po wyżej opisanym leczeniu nie wykazuje poprawy w ciągu 24 godzin.

Odbarczenie kolonoskopowe: odbarczenie kolonoskopowe stosowano w przypadku wyraźnego rozdęcia jelita ślepego (średnica > 10) utrzymującego się dłużej niż 3 dni i braku poprawy po 24-48 h leczenia zachowawczego lub przeciwstawienia się proseryny. Dekompresję kolonoskopową wykonywało 2 doświadczonych lekarzy endoskopowych przy łóżku chorego lub w sali endoskopowej.

Interwencja chirurgiczna: operacja była wskazana, gdy rozdęcie jelita grubego utrzymywało się dłużej niż 6 dni lub wyraźne rozdęcie jelita ślepego (średnica > 10 cm) utrzymywało się po 48-72 h leczenia zachowawczego i odbarczenia kolonoskopii lub przy kolonoskopii przeciwstawnej. ileostomia była wykonywana w znieczuleniu zewnątrzoponowym lub miejscowym przez zespół doświadczonych chirurgów. Jeśli u pacjentów występowała martwica lub perforacja okrężnicy, ileostomię zastępowano kolektomią w znieczuleniu ogólnym.

W SICU ciśnienie w pęcherzu mierzono codziennie, aby odzwierciedlić ciśnienie w jamie brzusznej. A pacjenci otrzymywali badanie CT w dniu 1, dniu 3, dniu 5 i co tydzień, z wyjątkiem dodatkowej CT wymaganej przez chorobę. Pomiar średnicy okrężnicy lub jelita ślepego oraz ocena obrzęku jelit, niedokrwienia i perforacji zostały przeprowadzone przez dwóch przeszkolonych stypendystów w celu zarejestrowania czasu powrotu do zdrowia. Kryteria powrotu do zdrowia okrężnicy były następujące: 1. żywienie dojelitowe osiągnęło lub przekroczyło 50% docelowych potrzeb przez ponad 3 dni; 2. Przywrócenie normalnego strumienia powietrza i wypróżnień; 3. W tomografii komputerowej jamy brzusznej (średnica okrężnicy < 6 cm lub średnica jelita ślepego < 9 cm) wykazano istotną poprawę rozdęcia okrężnicy lub ściany okrężnicy.

Nawrót zdefiniowano jako ponowne rozpoznanie ostrej dysfunkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów w ciągu 72 godzin od powrotu do zdrowia po określonym leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną szpitala Jinling i szkołę medyczną uniwersytetu w Nanjing. To prospektywne badanie przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU), który zawiera 39 łóżek, oddziału chirurgii ogólnej szpitala Jinling, szpitala stowarzyszonego szkoły medycznej uniwersytetu w Nanjing. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od pacjentów lub ich najbliższych krewnych. Do badania zakwalifikowano pacjentów w stanie krytycznym w wieku od 18 do 80 lat, u których zdiagnozowano ostrą dysfunkcję dolnego odcinka przewodu pokarmowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci krytyczni w wieku od 18 do 80 lat z rozpoznaniem ostrej dysfunkcji dolnego odcinka przewodu pokarmowego
  2. nietolerancja żywienia dojelitowego niezwiązana z niedrożnością górnego odcinka przewodu pokarmowego
  3. Rozdęcie okrężnicy: średnica okrężnicy >6 cm lub średnica jelita krętego >9 cm pod kontrolą tomografii komputerowej lub RTG jamy brzusznej. Nietolerancję żywienia dojelitowego zdefiniowano jako żywienie dojelitowe < 50% obliczonego zapotrzebowania lub brak karmienia przez 3 dni -

Kryteria wyłączenia:

mechaniczna niedrożność jelit (w tym guz, niedrożność sterkoralna itp.); krwotok z przewodu pokarmowego w ciągu 72 godzin; historia choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub popromienne zapalenie jelit; ciąża; mając sprzeczność podawania proseryny. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zmiany w jelicie grubym
zmiany w okrężnicy dodatkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 28
28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niewydolność lub dysfunkcja narządów
Ramy czasowe: 28 dzień
28 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnica okrężnicy
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007NLY099

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj