- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01925508
Vyhodnocení protokolu fyzikální terapie o kvalitě života muskuloskeletální bolesti a úzkosti u žen s preeklampsií
10. května 2016 aktualizováno: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Vyhodnocení protokolu fyzikální terapie o kvalitě života, muskuloskeletální bolesti a úzkosti u žen s preeklampsií
Účelem této studie je ověřit, že zavedení protokolu fyzioterapie muskuloskeletálních bolestí a snížení úzkosti a zlepšení kvality života u pacientek hospitalizovaných na klinice rizikových těhotenství v Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto s diagnózou preeklampsie a chronická hypertenze se superponovanou preeklampsií.
Kde budou pacienti přijímáni, zodpovězené dotazníky před a po aplikaci fyzioterapeutického protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hypertenzní poruchy v těhotenství celosvětově postihují přibližně 5-8 % těhotných žen a významně přispívají k závažným komplikacím u matky a plodu.
Existují různé formy hypertenzních poruch, které se vyskytují během těhotenství, a mezi ně patří preeklampsie a chronická hypertenze se superponovanou preeklampsií.
Tyto dvě poruchy se projevují vysokým krevním tlakem a proteinurií, což často vede k hospitalizaci těchto žen.
Předpokládá se, že s takovým důrazem dochází k hospitalizaci u bolestivých stavů, které často postihují těhotné ženy.
Vzhledem k těmto komplikacím je cílem této studie zhodnotit účinnost protokolu fyzikální terapie používaného u těhotných žen s preeklampsií přijatých s ohledem na hladiny krevního tlaku, reakce matky a plodu a perinatální a změřit očekávané zlepšení kvality života při snížení hlášená bolest a úzkost.
Studie bude zahrnovat ženy s preeklampsií a chronickou hypertenzí se superponovanou preeklampsií, hospitalizované, bez významných komplikací, které by mohly bránit normálnímu průběhu těhotenství.
Těhotné ženy budou odpovídat na dotazníky o kvalitě života, úzkosti a škálách, aby identifikovaly muskuloskeletální dyskomfort.
Sledování bude prováděno jak u těhotné ženy, tak u plodu prostřednictvím zobrazování a laboratoře, navíc těhotné ženy nesou cvičební protokol dříve navržené práce.
Očekává se, že se tak u těchto žen dosáhne uspokojivých výsledků ve zlepšení mateřské a fetální hemodynamiky v aspektech svalového nepohodlí a kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brazílie, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace bude rekrutována na ošetřovně vysoce rizikového těhotenství Hostptal das Clinicas v Ribeirao Preto
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy s gestačním věkem mezi 24. a 38. týdnem
- Hospitalizována v sektoru kliniky rizikového těhotenství nemocnice Ribeirão Preto s diagnózou preeklampsie a chronické hypertenze se superponovanou preeklampsií
- S absencí jiných mateřských onemocnění a absencí onemocnění plodu pomocí diagnostických ultrazvukových vyšetření a plodu
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které se staly symptomatickými (rozmazané vidění, bolest v epigastriu, bolest hlavy) v důsledku hypertenzního procesu;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života, úzkost a bolest u preeklampsie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-021083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .