- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01925508
Evaluatie van een fysiotherapeutisch protocol over kwaliteit van leven Musculoskeletale pijn en angst bij vrouwen met pre-eclampsie
10 mei 2016 bijgewerkt door: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Evaluatie van een fysiotherapeutisch protocol over kwaliteit van leven, musculoskeletale pijn en angst bij vrouwen met pre-eclampsie
Het doel van deze studie is om te verifiëren dat de implementatie van een protocol fysiotherapie musculoskeletale pijn vermindert en angst vermindert en de kwaliteit van leven verbetert bij patiënten die zijn opgenomen in de kliniek voor risicovolle zwangerschappen in het Hospital das Clinicas van Ribeirao Preto, met een diagnose van pre-eclampsie en chronische hypertensie met gesuperponeerde pre-eclampsie.
Waar patiënten worden geworven, vragenlijsten beantwoord voor en na toepassing van het fysiotherapieprotocol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap treffen ongeveer 5-8% van de zwangere vrouwen wereldwijd, wat aanzienlijk bijdraagt aan ernstige maternale en foetale complicaties.
Er zijn verschillende vormen van hypertensieve aandoeningen die optreden tijdens de zwangerschap, waaronder pre-eclampsie en chronische hypertensie met daar bovenop pre-eclampsie.
Deze twee aandoeningen gaan gepaard met hoge bloeddruk en proteïnurie, wat vaak leidt tot ziekenhuisopname van deze vrouwen.
Er wordt aangenomen dat ziekenhuisopname met zo'n accent optreedt bij pijnaandoeningen die vaak zwangere vrouwen treffen.
Gezien deze complicaties, heeft deze studie tot doel de effectiviteit te evalueren van een fysiotherapieprotocol dat wordt gebruikt bij zwangere vrouwen met pre-eclampsie die zijn opgenomen met betrekking tot bloeddrukniveaus, respons maternale-foetale en perinatale, en een verwachte verbetering van de kwaliteit van leven te meten door de vermindering van meldde pijn en angst.
De studie omvat de deelname van vrouwen met pre-eclampsie en chronische hypertensie met bovenop pre-eclampsie, die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zonder significante complicaties die de normale voortgang van de zwangerschap kunnen belemmeren.
Zwangere vrouwen zullen vragenlijsten beantwoorden over kwaliteit van leven, angst en schalen om musculoskeletaal ongemak te identificeren.
Monitoring zal zowel de zwangere vrouw als de foetus doen door middel van beeldvorming en laboratorium, daarnaast dragen zwangere vrouwen het eerder voorgestelde oefenprotocol.
Dit zal naar verwachting bevredigende resultaten opleveren in de verbetering van maternale en foetale hemodynamica in aspecten van spierongemak en kwaliteit van leven op een veilige manier voor deze vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brazilië, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking zal worden gerekruteerd in de ziekenboeg van de risicovolle zwangerschap Hostptal das Clinicas van Ribeirao Preto
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur tussen 24 en 38 weken
- Gehospitaliseerd in de sector van de risicovolle zwangerschapskliniek van het ziekenhuis van Ribeirão Preto met diagnose van pre-eclampsie en chronische hypertensie met gesuperponeerde pre-eclampsie
- Met de afwezigheid van andere maternale ziekten en afwezigheid van foetale ziekten door diagnostisch echografisch onderzoek en foetus
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die symptomatisch werden (wazig zicht, epigastrische pijn, hoofdpijn) secundair aan het hypertensieve proces;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven, angst en pijn bij pre-eclampsie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO-021083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .