- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01925508
Evaluering av en fysioterapiprotokoll om livskvalitet Muskel- og skjelettsmerter og angst hos kvinner med svangerskapsforgiftning
10. mai 2016 oppdatert av: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Evaluering av en fysioterapiprotokoll om livskvalitet, muskel- og skjelettsmerter og angst hos kvinner med svangerskapsforgiftning
Formålet med denne studien er å verifisere at implementeringen av en protokoll fysioterapi muskel- og skjelettsmerter og reduserer angst og forbedrer livskvaliteten hos pasienter innlagt på sykehus ved klinikken for høyrisikosvangerskap ved Hospital das Clinicas i Ribeirao Preto, med diagnosen preeklampsi. og kronisk hypertensjon med overlagret preeklampsi.
Hvor pasienter skal rekrutteres, besvarte spørreskjemaer før og etter bruk av fysioterapiprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hypertensive lidelser i svangerskapet påvirker omtrent 5-8 % av gravide kvinner over hele verden, og bidrar betydelig til alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
Det er ulike former for hypertensive lidelser som oppstår under graviditet, og blant dem er svangerskapsforgiftning og kronisk hypertensjon med overliggende svangerskapsforgiftning.
Disse to lidelsene presenterer seg med høyt blodtrykk og proteinuri, noe som ofte fører til sykehusinnleggelse av disse kvinnene.
Det antas at med en slik aksent forekommer sykehusinnleggelse i smertetilstander som ofte påvirker gravide kvinner.
Gitt disse komplikasjonene, tar denne studien sikte på å evaluere effektiviteten av en fysioterapiprotokoll brukt hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning innlagt med hensyn til blodtrykksnivåer, respons mor-foster og perinatal, og måle en forventet forbedring i livskvalitet i reduksjon av rapportert smerte og angst.
Studien vil omfatte deltakelse av kvinner med svangerskapsforgiftning og kronisk hypertensjon med overliggende svangerskapsforgiftning, innlagt på sykehus, uten signifikante komplikasjoner som kan hindre normal fremgang av svangerskapet.
Gravide vil svare på spørreskjemaer om livskvalitet, angst og vekter for å identifisere muskel- og skjelettubehag.
Overvåking vil bli gjort både den gravide og fosteret gjennom bildediagnostikk og laboratorium, i tillegg bærer gravide treningsprotokollen tidligere foreslått arbeid.
Dette forventes å oppnå tilfredsstillende resultater i forbedring av mors og føtale hemodynamikk i aspekter av muskel ubehag og livskvalitet på en sikker måte for disse kvinnene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen vil bli rekruttert på sykestuen til høyrisikograviditeten Hostptal das Clinicas i Ribeirao Preto
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med svangerskapsalder mellom 24 og 38 uker
- Innlagt på sykehus i sektoren for høyrisikosvangerskapsklinikken ved sykehuset i Ribeirão Preto med diagnose preeklampsi og kronisk hypertensjon med overlagret preeklampsi
- Med fravær av andre morssykdommer og fravær av fostersykdommer ved diagnostiske ultralydundersøkelser og foster
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner som ble symptomatiske (tåkesyn, epigastriske smerter, hodepine) sekundært til den hypertensive prosessen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet, angst og smerte ved svangerskapsforgiftning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO-021083
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .