- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01925508
Valutazione di un protocollo di terapia fisica sulla qualità della vita Dolore muscoloscheletrico e ansia nelle donne con preeclampsia
10 maggio 2016 aggiornato da: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Valutazione di un protocollo di terapia fisica sulla qualità della vita, dolore muscoloscheletrico e ansia nelle donne con preeclampsia
Lo scopo di questo studio è verificare che l'attuazione di un protocollo di fisioterapia del dolore muscoloscheletrico riduca l'ansia e migliori la qualità della vita nei pazienti ricoverati presso la clinica delle gravidanze ad alto rischio presso l'Hospital das Clinicas di Ribeirao Preto, con diagnosi di preeclampsia e ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta.
Dove verranno reclutati i pazienti, risposto ai questionari prima e dopo l'applicazione del protocollo di fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I disturbi ipertensivi in gravidanza colpiscono circa il 5-8% delle donne in gravidanza nel mondo, contribuendo in modo significativo a gravi complicanze materne e fetali.
Ci sono varie forme di disturbi ipertensivi che si verificano durante la gravidanza e tra questi ci sono la preeclampsia e l'ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta.
Questi due disturbi si presentano con ipertensione e proteinuria, che spesso portano all'ospedalizzazione di queste donne.
Si ritiene che con un tale accento il ricovero avvenga in condizioni dolorose che spesso colpiscono le donne in gravidanza.
Date queste complicanze, questo studio si propone di valutare l'efficacia di un protocollo di terapia fisica utilizzato in donne in gravidanza con preeclampsia ricoverate rispetto ai livelli di pressione arteriosa, risposte materno-fetali e perinatali e misurare un miglioramento atteso della qualità della vita nella riduzione della riferito dolore e ansia.
Lo studio prevederà la partecipazione di donne con preeclampsia e ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta, ricoverate in ospedale, senza complicanze significative che possano ostacolare il normale andamento della gravidanza.
Le donne in gravidanza risponderanno a questionari sulla qualità della vita, sull'ansia e sulle scale per identificare il disagio muscoloscheletrico.
Il monitoraggio verrà effettuato sia sulla donna incinta che sul feto attraverso l'imaging e il laboratorio, inoltre, le donne in gravidanza portano il protocollo di esercizio precedentemente proposto.
Ciò dovrebbe ottenere risultati soddisfacenti nel miglioramento dell'emodinamica materna e fetale negli aspetti del disagio muscolare e della qualità della vita in modo sicuro per queste donne.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirao Preto, São Paulo, Brasile, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione sarà reclutata nell'infermeria della gravidanza ad alto rischio Hostptal das Clinicas di Ribeirao Preto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con età gestazionale compresa tra 24 e 38 settimane
- Ricoverato nel settore della clinica di gravidanza ad alto rischio dell'Ospedale di Ribeirão Preto con diagnosi di preeclampsia e ipertensione cronica con preeclampsia sovrapposta
- Con l'assenza di altre malattie materne e l'assenza di malattie fetali mediante esami ecografici diagnostici e fetali
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza che sono diventate sintomatiche (visione offuscata, dolore epigastrico, mal di testa) secondarie al processo ipertensivo;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita, ansia e dolore nella preeclampsia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO-021083
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