- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01925508
Evaluering af en fysioterapiprotokol om livskvalitet Muskuloskeletale smerter og angst hos kvinder med præeklampsi
10. maj 2016 opdateret af: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Evaluering af en fysioterapiprotokol om livskvalitet, muskel- og skeletsmerter og angst hos kvinder med præeklampsi
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, at implementeringen af en protokol fysioterapi muskuloskeletale smerter og reducerer angst og forbedrer livskvaliteten hos patienter indlagt på klinikken for højrisikograviditeter på Hospital das Clinicas i Ribeirao Preto, med en diagnose af præeklampsi og kronisk hypertension med overlejret præeklampsi.
Hvor patienter vil blive rekrutteret, besvarede spørgeskemaer før og efter anvendelse af fysioterapiprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
De hypertensive lidelser under graviditeten påvirker cirka 5-8 % af gravide kvinder på verdensplan, hvilket bidrager væsentligt til alvorlige komplikationer hos moderen og fosteret.
Der er forskellige former for hypertensive lidelser, der opstår under graviditeten, og blandt dem er præeklampsi og kronisk hypertension med overlejret præeklampsi.
Disse to lidelser viser sig med højt blodtryk og proteinuri, hvilket ofte fører til indlæggelse af disse kvinder.
Det menes, at med en sådan accent forekommer hospitalsindlæggelse i smertetilstande, der ofte påvirker gravide kvinder.
På baggrund af disse komplikationer har denne undersøgelse til formål at evaluere effektiviteten af en fysioterapiprotokol, der anvendes til gravide kvinder med præeklampsi indlagt med hensyn til blodtryksniveauer, respons moder-føtale og perinatale, og måle en forventet forbedring i livskvalitet i reduktion af rapporteret smerte og angst.
Undersøgelsen vil omfatte deltagelse af kvinder med svangerskabsforgiftning og kronisk hypertension med overlejret svangerskabsforgiftning, indlagt på hospitalet, uden væsentlige komplikationer, der kan hindre den normale udvikling af graviditeten.
Gravide vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet, angst og skalaer for at identificere ubehag i bevægeapparatet.
Overvågning vil blive foretaget både den gravide kvinde og fosteret gennem billeddiagnostik og laboratorie, derudover bærer gravide kvinder den tidligere foreslåede træningsprotokol.
Dette forventes at opnå tilfredsstillende resultater i forbedring af moderens og føtale hæmodynamik i aspekter af muskelgener og livskvalitet på en sikker måde for disse kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen vil blive rekrutteret på hospitalet i højrisikograviditeten Hostptal das Clinicas i Ribeirao Preto
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med gestationsalder mellem 24 og 38 uger
- Indlagt i sektoren for højrisiko-graviditetsklinikken på Ribeirão Preto-hospitalet med diagnosen præeklampsi og kronisk hypertension med overlejret præeklampsi
- Med fravær af andre modersygdomme og fravær af fostersygdomme ved diagnostiske ultralydsundersøgelser og foster
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der blev symptomatiske (sløret syn, epigastriske smerter, hovedpine) sekundære til den hypertensive proces;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet, angst og smerter ved svangerskabsforgiftning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2013
Først opslået (Skøn)
19. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO-021083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .