- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01925508
Avaliação de um protocolo fisioterapêutico na qualidade de vida, dor musculoesquelética e ansiedade em mulheres com pré-eclâmpsia
10 de maio de 2016 atualizado por: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Avaliação de um protocolo fisioterapêutico sobre qualidade de vida, dor musculoesquelética e ansiedade em mulheres com pré-eclâmpsia
O objetivo deste estudo é verificar se a implantação de um protocolo de fisioterapia musculoesquelética reduz a ansiedade e melhora a qualidade de vida em pacientes internadas no ambulatório de gestação de alto risco do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, com diagnóstico de pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta.
Onde os pacientes serão recrutados, responderam questionários antes e após a aplicação do protocolo de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os distúrbios hipertensivos na gravidez afetam aproximadamente 5-8% das gestantes em todo o mundo, contribuindo significativamente para complicações maternas e fetais graves.
Existem várias formas de distúrbios hipertensivos que ocorrem durante a gravidez e entre eles estão a pré-eclâmpsia e a hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta.
Esses dois distúrbios apresentam hipertensão arterial e proteinúria, o que muitas vezes leva à hospitalização dessas mulheres.
Acredita-se que com tal acento as internações ocorram em quadros álgicos que acometem frequentemente as gestantes.
Diante dessas complicações, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um protocolo fisioterapêutico utilizado em gestantes com pré-eclâmpsia admitidas no que diz respeito aos níveis pressóricos, respostas materno-fetais e perinatais, e mensurar uma melhora esperada na qualidade de vida na redução de relataram dor e ansiedade.
O estudo contará com a participação de mulheres com pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia superposta, hospitalizadas, sem complicações significativas que possam impedir o andamento normal da gravidez.
As gestantes responderão a questionários sobre qualidade de vida, ansiedade e escalas para identificar desconforto musculoesquelético.
Será feito acompanhamento tanto da gestante quanto do feto através de exames de imagem e laboratoriais, além disso, as gestantes realizarão o protocolo de exercícios previamente propostos pelo trabalho.
Espera-se com isso alcançar resultados satisfatórios na melhora da hemodinâmica materna e fetal nos aspectos de desconforto muscular e qualidade de vida de forma segura para essas mulheres.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população será recrutada na enfermaria de gestação de alto risco do Hostptal das Clínicas de Ribeirão Preto
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com idade gestacional entre 24 e 38 semanas
- Internada no setor de ambulatório de gravidez de alto risco do Hospital de Ribeirão Preto com diagnóstico de pré-eclâmpsia e hipertensão crônica com pré-eclâmpsia sobreposta
- Com a ausência de outras doenças maternas e ausência de doenças fetais por exames de ultrassom diagnóstico e fetal
Critério de exclusão:
- Gestantes que se tornaram sintomáticas (visão turva, dor epigástrica, cefaléia) secundárias ao processo hipertensivo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida, ansiedade e dor na pré-eclâmpsia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO-021083
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