- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01925508
Evaluación de un protocolo de fisioterapia sobre la calidad de vida del dolor musculoesquelético y la ansiedad en mujeres con preeclampsia
10 de mayo de 2016 actualizado por: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Evaluación de un Protocolo de Fisioterapia sobre Calidad de Vida, Dolor Musculoesquelético y Ansiedad en Mujeres con Preeclampsia
El propósito de este estudio es verificar que la aplicación de un protocolo de fisioterapia del dolor musculoesquelético reduce la ansiedad y mejora la calidad de vida en pacientes internadas en la clínica de embarazos de alto riesgo del Hospital das Clínicas de Ribeirao Preto, con diagnóstico de preeclampsia. e hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta.
Donde se reclutarán pacientes, responderán cuestionarios antes y después de la aplicación del protocolo de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los trastornos hipertensivos en el embarazo afectan aproximadamente al 5-8% de las mujeres embarazadas en todo el mundo, contribuyendo significativamente a complicaciones maternas y fetales graves.
Existen diversas formas de trastornos hipertensivos que ocurren durante el embarazo y entre ellos se encuentran la preeclampsia y la hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta.
Estos dos trastornos se presentan con presión arterial alta y proteinuria, lo que a menudo conduce a la hospitalización de estas mujeres.
Se cree que con tal acento la hospitalización ocurre en condiciones de dolor que a menudo afectan a las mujeres embarazadas.
Ante estas complicaciones, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un protocolo de fisioterapia utilizado en gestantes con preeclampsia ingresadas con respecto a los niveles de presión arterial, respuestas materno-fetales y perinatales, y medir una mejoría esperada en la calidad de vida en la reducción de informó dolor y ansiedad.
El estudio contará con la participación de mujeres con preeclampsia e hipertensión crónica con preeclampsia sobreañadida, hospitalizadas, sin complicaciones significativas que puedan dificultar la normal evolución del embarazo.
Las embarazadas responderán cuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad y escalas para identificar molestias musculoesqueléticas.
Se realizará un seguimiento tanto de la gestante como del feto a través de imagenología y laboratorio, además, las gestantes llevarán el protocolo de ejercicios propuesto previamente.
Con ello se espera lograr resultados satisfactorios en la mejora de la hemodinámica materna y fetal en aspectos de malestar muscular y calidad de vida de forma segura para estas mujeres.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirao Preto, São Paulo, Brasil, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población será reclutada en la enfermería del Embarazo de alto riesgo Hostptal das Clinicas de Ribeirao Preto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con edad gestacional entre 24 y 38 semanas
- Internado en el sector de la clínica de embarazo de alto riesgo del Hospital de Ribeirão Preto con diagnóstico de preeclampsia e hipertensión crónica con preeclampsia superpuesta
- Con la ausencia de otras enfermedades maternas y ausencia de enfermedades fetales por exámenes de ultrasonido de diagnóstico y feto
Criterio de exclusión:
- Embarazadas que se tornaron sintomáticas (visión borrosa, dolor epigástrico, cefalea) secundarias al proceso hipertensivo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida, ansiedad y dolor en la preeclampsia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO-021083
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