- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01925508
Utvärdering av ett sjukgymnastikprotokoll om livskvalitet Muskuloskeletal smärta och ångest hos kvinnor med havandeskapsförgiftning
10 maj 2016 uppdaterad av: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Utvärdering av ett sjukgymnastikprotokoll om livskvalitet, muskel- och skelettsmärta och ångest hos kvinnor med havandeskapsförgiftning
Syftet med denna studie är att verifiera att implementeringen av ett protokoll för fysioterapi muskel- och skelettsmärta och minskar ångest och förbättrar livskvaliteten hos patienter som är inlagda på sjukhus vid kliniken för högriskgraviditeter på Hospital das Clinicas i Ribeirao Preto, med diagnosen havandeskapsförgiftning. och kronisk hypertoni med överlagrad havandeskapsförgiftning.
Där patienter kommer att rekryteras, besvarade frågeformulär före och efter tillämpning av sjukgymnastikprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
De hypertensiva störningarna under graviditeten drabbar cirka 5-8 % av gravida kvinnor över hela världen, vilket avsevärt bidrar till allvarliga komplikationer hos modern och foster.
Det finns olika former av hypertoni som uppstår under graviditeten och bland dem är havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning.
Dessa två störningar uppträder med högt blodtryck och proteinuri, vilket ofta leder till sjukhusvistelse av dessa kvinnor.
Man tror att med en sådan accent förekommer sjukhusvistelse i smärttillstånd som ofta drabbar gravida kvinnor.
Med tanke på dessa komplikationer syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten av ett sjukgymnastikprotokoll som används hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning inlagda med avseende på blodtrycksnivåer, responser maternalt-foster och perinatalt, och mäta en förväntad förbättring av livskvalitet i minskningen av rapporterade smärta och ångest.
Studien kommer att omfatta deltagande av kvinnor med havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning, inlagda på sjukhus, utan några betydande komplikationer som kan hindra graviditetens normala utveckling.
Gravida kvinnor kommer att svara på frågeformulär om livskvalitet, ångest och skalor för att identifiera muskuloskeletala besvär.
Övervakning kommer att göras både den gravida kvinnan och fostret genom bildtagning och laboratorier, dessutom bär gravida kvinnor på träningsprotokollet tidigare föreslagit arbete.
Detta förväntas uppnå tillfredsställande resultat i förbättringen av moderns och fostrets hemodynamik i aspekter av muskelbesvär och livskvalitet på ett säkert sätt för dessa kvinnor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilien, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen kommer att rekryteras på sjukstugan i högriskgraviditeten Hostptal das Clinicas i Ribeirao Preto
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med graviditetsålder mellan 24 och 38 veckor
- Inlagd på sjukhus i sektorn för högriskgraviditetskliniken på sjukhuset i Ribeirão Preto med diagnos av havandeskapsförgiftning och kronisk hypertoni med överlagrad havandeskapsförgiftning
- Med frånvaro av andra modersjukdomar och frånvaro av fostersjukdomar genom diagnostiska ultraljudsundersökningar och foster
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som blev symtomatiska (suddig syn, epigastrisk smärta, huvudvärk) sekundärt till den hypertensiva processen;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet, ångest och smärta vid havandeskapsförgiftning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO-021083
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .