- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01925508
Ocena protokołu fizjoterapeutycznego dotyczącego jakości życia bólu mięśniowo-szkieletowego i lęku u kobiet ze stanem przedrzucawkowym
10 maja 2016 zaktualizowane przez: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Ocena protokołu fizjoterapeutycznego dotyczącego jakości życia, bólu mięśniowo-szkieletowego i lęku u kobiet ze stanem przedrzucawkowym
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy wdrożenie protokołu fizjoterapii bólu mięśniowo-szkieletowego zmniejsza lęk i poprawia jakość życia pacjentek hospitalizowanych w klinice ciąż wysokiego ryzyka w Hospital das Clinicas w Ribeirao Preto, z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego i przewlekłe nadciśnienie tętnicze z nałożonym stanem przedrzucawkowym.
Gdzie będą rekrutowani pacjenci, odpowiedzieli na kwestionariusze przed i po zastosowaniu protokołu fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zaburzenia nadciśnienia tętniczego w ciąży dotykają około 5-8% ciężarnych kobiet na całym świecie, przyczyniając się znacząco do poważnych powikłań u matki i płodu.
Istnieją różne formy zaburzeń nadciśnienia tętniczego, które występują w czasie ciąży, a wśród nich stan przedrzucawkowy i przewlekłe nadciśnienie z nałożonym stanem przedrzucawkowym.
Te dwa zaburzenia objawiają się nadciśnieniem tętniczym i białkomoczem, co często prowadzi do hospitalizacji tych kobiet.
Uważa się, że przy takim akcencie hospitalizacje występują w stanach bólowych, które często dotykają kobiety w ciąży.
Biorąc pod uwagę te powikłania, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności protokołu fizjoterapeutycznego stosowanego u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym przyjętych w odniesieniu do poziomu ciśnienia krwi, odpowiedzi matczyno-płodowej i okołoporodowej oraz zmierzenie oczekiwanej poprawy jakości życia w redukcji zgłaszał ból i niepokój.
Badanie obejmie udział kobiet ze stanem przedrzucawkowym i przewlekłym nadciśnieniem tętniczym z nałożonym stanem przedrzucawkowym, hospitalizowanych, bez istotnych powikłań mogących utrudniać prawidłowy przebieg ciąży.
Kobiety w ciąży odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące jakości życia, lęku i skali, aby zidentyfikować dyskomfort mięśniowo-szkieletowy.
Monitoring będzie prowadzony zarówno ciężarną jak i płód poprzez badania obrazowe i laboratoryjne, ponadto kobiety w ciąży wykonują protokół ćwiczeń zaproponowany wcześniej w pracy.
Oczekuje się, że przyniesie to zadowalające rezultaty w zakresie poprawy hemodynamiki matki i płodu w aspektach dyskomfortu mięśniowego i jakości życia tych kobiet w bezpieczny sposób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brazylia, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja będzie rekrutowana w ambulatorium ciąży wysokiego ryzyka Hostptal das Clinicas w Ribeirao Preto
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku ciążowym od 24 do 38 tygodni
- Hospitalizowana w sektorze kliniki ciąży wysokiego ryzyka Szpitala Ribeirão Preto z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego i przewlekłego nadciśnienia tętniczego z nałożonym stanem przedrzucawkowym
- Przy braku innych chorób matki i braku chorób płodu w diagnostycznych badaniach ultrasonograficznych i płodu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, u których pojawiły się objawy (niewyraźne widzenie, ból w nadbrzuszu, ból głowy) wtórne do procesu nadciśnienia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia, lęk i ból w stanie przedrzucawkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-021083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .