- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01925508
Fysioterapiaprotokollan arviointi preeklampsiaa sairastavien naisten elämänlaatua koskevista tuki- ja liikuntaelimistön kipuista ja ahdistuneisuudesta
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
Fysioterapiaprotokollan arviointi preeklampsiaa sairastavien naisten elämänlaatua, tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja ahdistusta varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, että fysioterapiaprotokollan toteuttaminen tuki- ja liikuntaelinten kipua sekä vähentää ahdistusta ja parantaa elämänlaatua potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Ribeirao Preton Hospital das Clinicasin riskiraskausklinikalla ja joilla on diagnosoitu preeklampsia. ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia.
Minne potilaat rekrytoidaan, vastattiin kyselyihin ennen fysioterapiaprotokollan soveltamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaudenaikaiset verenpainetaudit vaikuttavat noin 5–8 %:iin raskaana olevista naisista maailmanlaajuisesti, mikä myötävaikuttaa merkittävästi vakaviin äidin ja sikiön komplikaatioihin.
Raskauden aikana esiintyviä verenpainetautien muotoja on erilaisia, ja joukossa ovat preeklampsia ja krooninen hypertensio, johon liittyy päällekkäinen preeklampsia.
Näihin kahteen sairauteen liittyy korkea verenpaine ja proteinuria, mikä johtaa usein näiden naisten sairaalahoitoon.
Uskotaan, että tällaisella korostuksella sairaalahoito tapahtuu kiputiloissa, jotka usein vaikuttavat raskaana oleviin naisiin.
Kun otetaan huomioon nämä komplikaatiot, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida raskauden preeklampsiaa sairastavilla raskaana olevilla naisilla käytettävän fysioterapiaprotokollan tehokkuutta suhteessa verenpainetasoihin, äidin ja sikiön sekä perinataaliseen vasteeseen ja mitata odotettua elämänlaadun paranemista ilmoitti kipua ja ahdistusta.
Tutkimukseen osallistuvat naiset, joilla on preeklampsia ja krooninen hypertensio, joilla on päällekkäinen preeklampsia, sairaalahoidossa ilman merkittäviä komplikaatioita, jotka voivat haitata raskauden normaalia etenemistä.
Raskaana olevat naiset vastaavat elämänlaatua, ahdistusta ja asteikkoja koskeviin kyselyihin tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuuden tunnistamiseksi.
Valvonta suoritetaan sekä raskaana olevalle naiselle että sikiölle kuvantamisen ja laboratorion avulla, lisäksi raskaana olevat naiset kantavat aiemmin ehdotetun harjoitusprotokollan.
Tämän odotetaan saavuttavan tyydyttäviä tuloksia äidin ja sikiön hemodynamiikan parantamisessa lihaskipujen ja elämänlaadun osalta näille naisille turvallisella tavalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brasilia, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö rekrytoidaan riskiraskauden Hostptal das Clinicas of Ribeirao Preton sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joiden raskausikä on 24–38 viikkoa
- Sairaalaan Ribeirão Preton sairaalan riskiraskausklinikalle, jossa diagnosoitiin preeklampsia ja krooninen hypertensio, johon liittyy preeklampsia
- Muiden äidin sairauksien puuttuessa ja sikiön sairauksien puuttuessa diagnostisten ultraäänitutkimusten ja sikiön
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat tulleet oireiksi (näön hämärtyminen, ylävatsan kipu, päänsärky) hypertensiivisen prosessin seurauksena;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu, ahdistus ja kipu preeklampsiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-021083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .