- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01925508
A preeclampsiában szenvedő nők izom-csontrendszeri fájdalmai és szorongásai életminőségére vonatkozó fizikoterápiás protokoll értékelése
2016. május 10. frissítette: Michelle de Souza Rangel Machado, University of Sao Paulo
A preeclampsiában szenvedő nők életminőségére, mozgásszervi fájdalmára és szorongására vonatkozó fizikoterápiás protokoll értékelése
A tanulmány célja annak igazolása, hogy a mozgásszervi fájdalom fizioterápiás protokolljának végrehajtása csökkenti a szorongást és javítja az életminőséget a Ribeirao Preto-i Hospital das Clinicas nagy kockázatú terhességek klinikáján preeclampsia diagnózissal kórházba került betegeknél. és krónikus hipertónia szuperponált preeclampsiával.
Ahol a betegeket toborozzák, a fizioterápiás protokoll alkalmazása előtt és után válaszoltak a kérdőívekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A terhesség alatti hipertóniás rendellenességek a terhes nők körülbelül 5-8%-át érintik világszerte, jelentősen hozzájárulva a súlyos anyai és magzati szövődményekhez.
A terhesség alatt fellépő hipertóniás rendellenességek különböző formái vannak, ezek közé tartozik a preeclampsia és a krónikus hipertónia egymásra épülő preeclampsiával.
Ez a két rendellenesség magas vérnyomással és proteinuriával jár, ami gyakran kórházi kezeléshez vezet.
Úgy gondolják, hogy ilyen akcentussal a kórházi kezelés olyan fájdalom esetén fordul elő, amely gyakran érinti a terhes nőket.
Tekintettel ezekre a szövődményekre, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a preeclampsiában szenvedő terhes nőknél alkalmazott fizikoterápiás protokoll hatékonyságát a vérnyomásszint, az anyai-magzati és perinatális válaszok tekintetében, és mérje az életminőség várható javulását a fájdalomról és szorongásról számolt be.
A vizsgálatban preeclampsiában és krónikus magas vérnyomásban szenvedő nőket vesznek részt, akiknek preeclampsiája van, és kórházi kezelésben részesülnek, és nincsenek jelentős szövődmények, amelyek akadályozhatják a terhesség normális lefolyását.
A terhes nők válaszolnak az életminőséggel, a szorongással kapcsolatos kérdőívekre és a skálákra, hogy azonosítsák a mozgásszervi diszkomfortot.
A várandós nő és a magzat monitorozása képalkotó és laboratóriumi úton történik, emellett a terhes nők a korábban javasolt gyakorlati protokollt is magukon viselik.
Ez várhatóan kielégítő eredményeket fog elérni az anyai és magzati hemodinamika javításában az izom-diszkomfort és az életminőség tekintetében, ezeknél a nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirao Preto, São Paulo, Brazília, 14040030
- Hospital das Clinicas of Ribeirao Preto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosságot a Ribeirao Preto-i Hostptal das Clinicas magas kockázatú terhesség gyengélkedőjében fogják toborozni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 és 38 hét közötti terhességi korú terhes nők
- Kórházba került a Ribeirão Preto Kórház magas kockázatú terhességi klinikájának szektorában preeclampsia és krónikus magas vérnyomás diagnosztizálásával preeclampsiával
- Egyéb anyai betegségek hiányával és magzati betegségek hiányával diagnosztikus ultrahangos vizsgálatokkal és magzati
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, akiknél a hipertóniás folyamat másodlagos tünetei (homályos látás, epigasztrikus fájdalom, fejfájás) jelentkeztek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség, szorongás és fájdalom preeclampsiában
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle R Machado, graduation, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO-021083
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .