- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01926704
Úpravy obrazu MTF
Pilotní studie zkoumající dopad úprav obrazu na subjektivní kvalitu obrazu
Lidská zraková ostrost a kontrastní citlivost jsou vysoce závislé na různých parametrech. Každý by měl být optimalizován pro dokonalý vizuální výkon. V reálném životě však naše oči takové parametry postrádají, což může vést k neuspokojivým výsledkům i po brýlové korekci nebo kontaktních čočkách.
Slibným přístupem by bylo navrhnout nitrooční čočky (IOL), které se implantují do oka například při extrakci katarakty a jsou schopny kompenzovat aberace lidského oka.
Je třeba vzít v úvahu například mezní frekvenci, ostrost hran nebo specifický kontrast pro vybrané velikosti struktur. Protože optický systém bez aberací je téměř nemožný a protože dopad každého jednotlivého parametru ještě není znám, musely by být parametry návrhu IOL vybrány velmi pečlivě.
Kromě toho je kvalita obrazu nitroočních čoček stále testována ex vivo například sledováním paprsků, ale to nezaručuje dokonalou funkci po implantaci, protože náš zrakový systém má složité jednotky zpracování obrazu od sítnice do mozku.
Tato studie vybírá jeden z těchto parametrů a snaží se posoudit jeho dopad na vizuální kvalitu in vivo. Subjektivním tříděním různých obrázků s objektivními změnami kvality obrazu změnami modulační přenosové funkce (MTF) bude posouzen potenciální vliv a tím i na náš subjektivní vizuální dojem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku od 18 do 35 let, nekuřáci
- Normální nálezy v anamnéze a fyzikálním vyšetření, pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky irelevantní
- Normální oční nález, emetropie nebo ≤ 1 dioptrie
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání léků, zneužívání alkoholických nápojů, účast na klinickém hodnocení během 3 týdnů před studií
- Léčba v předchozích 3 týdnech jakýmkoli lékem (kromě perorální antikoncepce)
- Příznaky klinicky relevantního onemocnění během 3 týdnů před prvním dnem studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé, mladé subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní kvalita obrazu
Časové okno: 1 studijní den
|
1 studijní den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
subjektivní ostrost obrazu
Časové okno: 1 studijní den
|
1 studijní den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHT - 210613
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .