- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01926704
Modifiche dell'immagine MTF
Uno studio pilota che indaga l'impatto delle modifiche dell'immagine sulla qualità dell'immagine soggettiva
L'acuità visiva umana e la sensibilità al contrasto dipendono fortemente da vari parametri diversi. Ciascuno dovrebbe essere ottimizzato per prestazioni visive perfette. Tuttavia, nella vita reale i nostri occhi mancano di tali parametri, il che potrebbe portare a risultati insoddisfacenti anche dopo la correzione degli occhiali o delle lenti a contatto.
Un approccio promettente sarebbe quello di progettare lenti intraoculari (IOL), che vengono impiantate nell'occhio ad esempio durante l'estrazione della cataratta e sono in grado di compensare le aberrazioni dell'occhio umano.
Ad esempio, sarebbe necessario considerare la frequenza di taglio, la nitidezza dei bordi o il contrasto specifico per le dimensioni della struttura selezionate. Poiché un sistema ottico privo di aberrazioni è quasi impossibile e poiché l'impatto di ogni singolo parametro non è ancora noto, i parametri di progettazione della IOL dovrebbero essere scelti con molta attenzione.
Inoltre, la qualità dell'immagine delle IOL viene ancora testata ex vivo, ad esempio, mediante ray tracing, ma ciò non garantisce un funzionamento perfetto dopo l'impianto, poiché il nostro sistema visivo dispone di complesse unità di elaborazione delle immagini dalla retina al cervello.
Il presente studio sceglie uno di questi parametri e cerca di valutarne l'impatto sulla qualità visiva in vivo. Classificando soggettivamente immagini diverse con modifiche oggettive alla qualità dell'immagine mediante variazioni della funzione di trasferimento della modulazione (MTF), deve essere valutata la potenziale influenza e quindi sulla nostra impressione visiva soggettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
- Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
- Reperti oftalmici normali, emmetropia o ≤ 1 diottria
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
- Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco (tranne i contraccettivi orali)
- Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il primo giorno di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti sani e giovani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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qualità dell'immagine soggettiva
Lasso di tempo: 1 giornata di studio
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1 giornata di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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nitidezza soggettiva dell'immagine
Lasso di tempo: 1 giornata di studio
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1 giornata di studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT - 210613
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