- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01926704
Modyfikacje obrazu MTF
Badanie pilotażowe badające wpływ modyfikacji obrazu na subiektywną jakość obrazu
Ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast są silnie zależne od różnych parametrów. Każdy powinien być zoptymalizowany pod kątem doskonałej wydajności wizualnej. Jednak w rzeczywistości naszym oczom brakuje takich parametrów, co może prowadzić do niezadowalających rezultatów nawet po korekcji okularowej lub soczewkach kontaktowych.
Obiecującym podejściem byłoby zaprojektowanie soczewek wewnątrzgałkowych (IOL), które są wszczepiane do oka np. w trakcie usuwania zaćmy i są w stanie kompensować aberracje ludzkiego oka.
Na przykład należy wziąć pod uwagę częstotliwość odcięcia, ostrość krawędzi lub określony kontrast dla wybranych rozmiarów struktur. Ponieważ system optyczny wolny od aberracji jest prawie niemożliwy, a wpływ każdego pojedynczego parametru nie jest jeszcze znany, parametry projektu soczewki IOL musiałyby być dobrane bardzo ostrożnie.
Co więcej, jakość obrazu IOL jest nadal testowana ex vivo, na przykład za pomocą ray tracingu, ale nie gwarantuje to idealnego funkcjonowania po wszczepieniu, ponieważ nasz układ wzrokowy ma złożone jednostki poprzedzające obraz od siatkówki do mózgu.
Niniejsze badanie wybiera jeden z tych parametrów i stara się ocenić jego wpływ na jakość wizualną in vivo. Poprzez subiektywną ocenę różnych obrazów z obiektywnymi zmianami jakości obrazu przez zmiany funkcji przenoszenia modulacji (MTF), należy ocenić potencjalny wpływ, a tym samym na nasze subiektywne wrażenie wizualne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, emmetropia lub ≤ 1 dioptrii
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych, młodych osobników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywna jakość obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
1 dzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywna ostrość obrazu
Ramy czasowe: 1 dzień nauki
|
1 dzień nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT - 210613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .