- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01926704
MTF-bildemodifikasjoner
En pilotstudie som undersøker effekten av bildeendringer på subjektiv bildekvalitet
Menneskelig synsskarphet og kontrastfølsomhet er svært avhengig av ulike parametere. Hver skal være optimalisert for perfekt visuell ytelse. Men i det virkelige liv mangler øynene våre slike parametere, noe som kan føre til utilfredsstillende resultater selv etter brillekorreksjon eller kontaktlinser.
En lovende tilnærming vil være å designe intraokulære linser (IOL), som implanteres i øyet for eksempel i løpet av kataraktekstraksjon og er i stand til å kompensere for menneskelige øynes avvik.
For eksempel må avskjæringsfrekvens, kantskarphet eller spesifikk kontrast for utvalgte strukturstørrelser vurderes. Siden et aberrasjonsfritt optisk system er nesten umulig, og siden virkningen av hver enkelt parameter ennå ikke er kjent, må IOL-designparametere velges veldig nøye.
Videre blir bildekvaliteten til IOL-er fortsatt testet ex vivo ved for eksempel strålesporing, men dette garanterer ikke perfekt funksjon etter implantasjon, siden vårt visuelle system har komplekse bildepresesseringsenheter fra netthinnen til hjernen.
Denne studien velger en av disse parameterne og søker å vurdere dens innvirkning på visuell kvalitet in-vivo. Ved å subjektiv gradere ulike bilder med objektive endringer i bildekvalitet ved variasjoner av modulasjonsoverføringsfunksjonen (MTF), skal den potensielle påvirkningen og dermed på vårt subjektive visuelle inntrykk vurderes.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år, ikke-røykere
- Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske funn, emmetropi eller ≤ 1 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
- Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament (unntatt p-piller)
- Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
friske, unge forsøkspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv bildekvalitet
Tidsramme: 1 studiedag
|
1 studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
subjektiv bildeskarphet
Tidsramme: 1 studiedag
|
1 studiedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPHT - 210613
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .