- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01926704
Modificações de Imagem MTF
Um estudo-piloto investigando o impacto das modificações de imagem na qualidade subjetiva da imagem
A acuidade visual humana e a sensibilidade ao contraste são altamente dependentes de vários parâmetros diferentes. Cada um deve ser otimizado para um desempenho visual perfeito. No entanto, na vida real, nossos olhos carecem desses parâmetros, o que pode levar a resultados insatisfatórios mesmo após a correção de óculos ou lentes de contato.
Uma abordagem promissora seria projetar lentes intra-oculares (IOL), que são implantadas no olho, por exemplo, durante a extração de catarata e são capazes de compensar as aberrações dos olhos humanos.
Por exemplo, frequência de corte, nitidez de borda ou contraste específico para tamanhos de estrutura selecionados precisariam ser considerados. Como um sistema óptico livre de aberrações é quase impossível e como o impacto de cada parâmetro ainda não é conhecido, os parâmetros de design da LIO devem ser escolhidos com muito cuidado.
Além disso, a qualidade da imagem das LIOs ainda é testada ex vivo por traçado de raios, por exemplo, mas isso não garante o funcionamento perfeito após o implante, pois nosso sistema visual possui unidades complexas de processamento de imagem desde a retina até o cérebro.
O presente estudo escolhe um desses parâmetros e busca avaliar seu impacto na qualidade visual in vivo. Ao classificar subjetivamente diferentes imagens com alterações objetivas na qualidade da imagem por variações da função de transferência de modulação (MTF), a influência potencial e, portanto, em nossa impressão visual subjetiva deve ser avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos, não fumantes
- Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
- Achados oftálmicos normais, emetropia ou ≤ 1 dioptria
Critério de exclusão:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas, participação em ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
- Tratamento nas 3 semanas anteriores com qualquer medicamento (exceto contraceptivos orais)
- Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
sujeitos jovens e saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
qualidade de imagem subjetiva
Prazo: 1 dia de estudo
|
1 dia de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
nitidez subjetiva da imagem
Prazo: 1 dia de estudo
|
1 dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPHT - 210613
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