- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926704
MTF-Bildmodifikationen
Eine Pilotstudie zur Untersuchung des Einflusses von Bildmodifikationen auf die subjektive Bildqualität
Die Sehschärfe und die Kontrastempfindlichkeit des Menschen hängen stark von verschiedenen Parametern ab. Jedes sollte für eine perfekte visuelle Leistung optimiert sein. Im wirklichen Leben fehlen unseren Augen jedoch solche Parameter, was auch nach einer Brillenkorrektur oder Kontaktlinsen zu unbefriedigenden Ergebnissen führen kann.
Ein vielversprechender Ansatz wäre die Entwicklung von Intraokularlinsen (IOL), die beispielsweise im Rahmen einer Kataraktentfernung in das Auge implantiert werden und in der Lage sind, Aberrationen des menschlichen Auges zu kompensieren.
Beispielsweise müssten Grenzfrequenz, Kantenschärfe oder spezifischer Kontrast für ausgewählte Strukturgrößen berücksichtigt werden. Da ein aberrationsfreies optisches System nahezu unmöglich ist und die Auswirkungen jedes einzelnen Parameters noch nicht bekannt sind, müssten die IOL-Designparameter sehr sorgfältig ausgewählt werden.
Darüber hinaus wird die Bildqualität von IOLs immer noch ex vivo getestet, beispielsweise durch Raytracing. Dies garantiert jedoch keine einwandfreie Funktion nach der Implantation, da unser visuelles System über komplexe Bildverarbeitungseinheiten von der Netzhaut bis zum Gehirn verfügt.
Die vorliegende Studie wählt einen dieser Parameter aus und versucht, seinen Einfluss auf die visuelle Qualität in vivo zu bewerten. Durch die subjektive Bewertung verschiedener Bilder mit objektiven Veränderungen der Bildqualität durch Variationen der Modulationstransferfunktion (MTF) soll der mögliche Einfluss und damit auf unseren subjektiven Seheindruck abgeschätzt werden.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, Nichtraucher
- Normale Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, es sei denn, der Prüfer hält eine Anomalie für klinisch irrelevant
- Normaler Augenbefund, Emmetropie oder ≤ 1 Dioptrie
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, Missbrauch alkoholischer Getränke, Teilnahme an einer klinischen Studie in den 3 Wochen vor der Studie
- Behandlung in den letzten 3 Wochen mit einem Medikament (außer oralen Kontrazeptiva)
- Symptome einer klinisch relevanten Erkrankung in den 3 Wochen vor dem ersten Studientag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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gesunde, junge Probanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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subjektive Bildqualität
Zeitfenster: 1 Studientag
|
1 Studientag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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subjektive Bildschärfe
Zeitfenster: 1 Studientag
|
1 Studientag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT - 210613
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