- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01926704
Изменения образа MTF
Пилотное исследование влияния модификаций изображения на субъективное качество изображения
Острота зрения и контрастная чувствительность человека сильно зависят от различных параметров. Каждый должен быть оптимизирован для идеальной визуальной производительности. Однако в реальной жизни нашим глазам не хватает таких параметров, что может привести к неудовлетворительным результатам даже после очковой коррекции или контактных линз.
Перспективным подходом было бы создание интраокулярных линз (ИОЛ), которые имплантируются в глаз, например, при экстракции катаракты и способны компенсировать аберрации человеческого глаза.
Например, необходимо учитывать частоту среза, резкость краев или определенный контраст для выбранных размеров структуры. Поскольку оптическая система без аберраций практически невозможна, а влияние каждого отдельного параметра еще неизвестно, параметры конструкции ИОЛ должны выбираться очень тщательно.
Кроме того, качество изображения ИОЛ все еще проверяется ex vivo, например, с помощью трассировки лучей, но это не гарантирует идеального функционирования после имплантации, поскольку наша зрительная система имеет сложные блоки обработки изображения от сетчатки до мозга.
Настоящее исследование выбирает один из этих параметров и пытается оценить его влияние на качество зрения in vivo. Субъективно оценивая различные изображения с объективными изменениями качества изображения по вариациям передаточной функции модуляции (MTF), необходимо оценить потенциальное влияние и, следовательно, на наше субъективное визуальное впечатление.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет, некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные офтальмологические данные, эмметропия или ≤ 1 диоптрия
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом (кроме оральных контрацептивов)
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые, молодые испытуемые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
субъективное качество изображения
Временное ограничение: 1 учебный день
|
1 учебный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
субъективная резкость изображения
Временное ограничение: 1 учебный день
|
1 учебный день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT - 210613
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .