- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01926704
Modificaciones de imagen MTF
Un estudio piloto que investiga el impacto de las modificaciones de imagen en la calidad de imagen subjetiva
La agudeza visual humana y la sensibilidad al contraste dependen en gran medida de varios parámetros diferentes. Cada uno debe optimizarse para un rendimiento visual perfecto. Sin embargo, en la vida real, nuestros ojos carecen de estos parámetros, lo que puede generar resultados insatisfactorios incluso después de la corrección de anteojos o lentes de contacto.
Un enfoque prometedor sería diseñar lentes intraoculares (IOL), que se implantan en el ojo, por ejemplo, durante la extracción de cataratas y pueden compensar las aberraciones del ojo humano.
Por ejemplo, sería necesario considerar la frecuencia de corte, la nitidez de los bordes o el contraste específico para los tamaños de estructura seleccionados. Dado que un sistema óptico libre de aberraciones es casi imposible y dado que aún no se conoce el impacto de cada parámetro individual, los parámetros de diseño de la LIO tendrían que elegirse con mucho cuidado.
Además, la calidad de imagen de las LIO aún se prueba ex vivo mediante el trazado de rayos, por ejemplo, pero esto no garantiza un funcionamiento perfecto después de la implantación, ya que nuestro sistema visual tiene unidades complejas de procesamiento de imágenes desde la retina hasta el cerebro.
El presente estudio elige uno de estos parámetros y busca evaluar su impacto en la calidad visual in-vivo. Al calificar subjetivamente diferentes imágenes con cambios objetivos en la calidad de la imagen por variaciones de la función de transferencia de modulación (MTF), se evaluará la influencia potencial y, por lo tanto, en nuestra impresión visual subjetiva.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años, no fumadores
- Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
- Hallazgos oftálmicos normales, emetropía o ≤ 1 dioptría
Criterio de exclusión:
- Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
- Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco (excepto anticonceptivos orales)
- Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
sujetos sanos y jóvenes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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calidad de imagen subjetiva
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
1 día de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nitidez subjetiva de la imagen
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
|
1 día de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPHT - 210613
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