- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01926704
Modifications d'images MTF
Une étude pilote portant sur l'impact des modifications d'image sur la qualité d'image subjective
L'acuité visuelle humaine et la sensibilité au contraste dépendent fortement de différents paramètres. Chacun doit être optimisé pour des performances visuelles parfaites. Cependant, dans la vraie vie, nos yeux manquent de tels paramètres, ce qui peut conduire à des résultats insatisfaisants même après une correction des lunettes ou des lentilles de contact.
Une approche prometteuse serait de concevoir des lentilles intra oculaires (LIO), implantées dans l'œil par exemple lors d'une extraction de cataracte et capables de compenser les aberrations de l'œil humain.
Par exemple, la fréquence de coupure, la netteté des bords ou le contraste spécifique pour les tailles de structure sélectionnées devraient être pris en compte. Étant donné qu'un système optique sans aberration est presque impossible et que l'impact de chaque paramètre n'est pas encore connu, les paramètres de conception de la LIO devraient être choisis avec beaucoup de soin.
De plus, la qualité d'image des IOL est toujours testée ex vivo par le lancer de rayons, par exemple, mais cela ne garantit pas un fonctionnement parfait après l'implantation, car notre système visuel possède des unités complexes de traitement d'image de la rétine au cerveau.
La présente étude choisit l'un de ces paramètres et cherche à évaluer son impact sur la qualité visuelle in vivo. En graduant subjectivement différentes images avec des modifications objectives de la qualité de l'image par des variations de la fonction de transfert de modulation (MTF), l'influence potentielle et donc sur notre impression visuelle subjective doit être évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans, non-fumeurs
- Résultats normaux dans les antécédents médicaux et l'examen physique, sauf si l'investigateur considère qu'une anomalie n'est pas cliniquement pertinente
- Résultats ophtalmiques normaux, emmétropie ou ≤ 1 dioptrie
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de médicaments, abus de boissons alcoolisées, participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
- Traitement au cours des 3 semaines précédentes avec n'importe quel médicament (à l'exception des contraceptifs oraux)
- Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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sujets sains et jeunes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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qualité d'image subjective
Délai: 1 journée d'étude
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1 journée d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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netteté subjective de l'image
Délai: 1 journée d'étude
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1 journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT - 210613
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