- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01926704
MTF-billedændringer
Et pilotstudie, der undersøger virkningen af billedændringer på subjektiv billedkvalitet
Menneskets synsstyrke og kontrastfølsomhed er meget afhængige af forskellige parametre. Hver skal være optimeret til perfekt visuel ydeevne. Men i det virkelige liv mangler vores øjne sådanne parametre, hvilket kan føre til utilfredsstillende resultater selv efter brillekorrektion eller kontaktlinser.
En lovende tilgang ville være at designe intraokulære linser (IOL), som implanteres i øjet for eksempel i løbet af grå stærekstraktion og er i stand til at kompensere for de menneskelige øjnes aberrationer.
For eksempel skal afskæringsfrekvens, kantskarphed eller specifik kontrast for udvalgte strukturstørrelser tages i betragtning. Da et aberrationsfrit optisk system er næsten umuligt, og da virkningen af hver enkelt parameter endnu ikke er kendt, ville IOL-designparametre skulle vælges meget omhyggeligt.
Ydermere testes billedkvaliteten af IOL'er stadig ex vivo ved f.eks. strålesporing, men dette garanterer ikke perfekt funktion efter implantation, da vores visuelle system har komplekse billedforstærkende enheder fra nethinden til hjernen.
Denne undersøgelse vælger en af disse parametre og søger at vurdere dens indvirkning på den visuelle kvalitet in vivo. Ved subjektiv graduering af forskellige billeder med objektive ændringer af billedkvalitet ved variationer af moduleringsoverførselsfunktionen (MTF), skal den potentielle indflydelse og dermed på vores subjektive visuelle indtryk vurderes.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1080
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
- Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
- Normale oftalmiske fund, emmetropi eller ≤ 1 dioptri
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
- Behandling inden for de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel (undtagen orale præventionsmidler)
- Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
sunde, unge forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektiv billedkvalitet
Tidsramme: 1 studiedag
|
1 studiedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektiv billedskarphed
Tidsramme: 1 studiedag
|
1 studiedag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT - 210613
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synsstyrke
-
VisiblyRekrutteringDigital Acuity produktForenede Stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVisual til at sammenligne det visuelle resultat mellem AcrySof™ IQ Vivity™ og TECNIS Synergy™ intraokulær linse (model ZFR00V)Egypten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetGrøn stær | Optisk neuropati, iskæmisk | Optisk nerve | Visual Pathway Disorder | Neural ledningItalien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom af lav grad | Tilbagevendende Visual Pathway Gliom | Refractory Visual Pathway Gliom | Tilbagevendende pilocytisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende neurofibromatose type 1 | Refraktær neurofibromatose type 1Forenede Stater