Výsledky selektivní embolizace prostatické artérie u pacientů se zavedeným močovým katétrem v důsledku benigní hyperplazie prostaty refrakterní na léčbu. (Prost-EMBOL)

Východiska: Pacienti se zavedeným močovým katétrem pro chronickou retenci v důsledku obstrukční BPH refrakterní na medikamentózní terapii jsou kandidáty na prostatektomii, kteří jsou stále považováni za zlatý standard léčby. Infekce močových cest, striktury, pooperační bolesti, inkontinence, sexuální dysfunkce, riziko anesteziologa a ztráta krve jsou komplikace spojené s operací. Minimálně invazivní léčba byla původně koncipována jako pokus nabídnout ekvivalentní účinnost bez zátěže a rizika operační morbidity. Nedávno bylo navrženo, že embolizace prostatické tepny (PAE) k léčbě BPH by mohla následovat po embolizaci děložní tepny u děložních leiomyomů. Studie na zvířatech u prasat a psů ukázaly, že PAE je bezpečný a může vyvolat redukci objemu prostaty. První zprávu o této technice v léčbě BPH u lidí předložili DeMeritt et al., kteří ohlásili jediný případ BPH s obstrukčními symptomy a ztrátou krve refrakterní na jinou léčbu, která byla úspěšně zvládnuta PAE s částicemi polyvinylalkoholu (PVA).

Cíl: Zkoumáme, zda by PAE mohla být proveditelným postupem jako alternativní léčebná možnost k léčbě retence moči v důsledku obstrukční BPH. Primárním cílem je vyhodnotit úspěšnost definovaného výkonu, kdy bylo dosaženo selektivní arteriální katetrizace prostaty a embolizace a pacienti byli schopni močit po odstranění močového katetru.

Pacienti a metody: Provádí se monocentrická prospektivní studie u 25 pacientů ve věku 50-85 let, kteří mají zavedený močový katétr z důvodu obstrukční BPH refrakterní na medikamentózní léčbu s klinickou indikací k operaci, kteří souhlasili s podstoupením PAE. Studie je schválena nemocniční etickou komisí a všichni účastníci podepisují informovaný souhlas s PAE jako alternativní léčbu.

Statistická analýza: Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby byla odhadnuta pravděpodobnost úspěchu (odpovídající primárnímu cíli) 50 % (nejhorší případ) s 95% intervalem spolehlivosti 30 až 70. Dvouvýběrový t-test (a Wilcoxonův rank-sum test) se používá k porovnání průměrných změn proměnných od výchozí hodnoty do 10, 30 a 90 dnů. Nakonec se test chí-kvadrát používá k testování nežádoucích účinků na konci sledování. P ≤ 0,05 je statisticky významný.