Resultaten van selectieve prostaatarteriële embolisatie bij patiënten met een inwonende urinekatheter vanwege goedaardige prostaathyperplasie die ongevoelig is voor medische behandeling. (Prost-EMBOL)

Achtergrond: Patiënten met een verblijfskatheter voor chronische retentie als gevolg van obstructieve BPH die ongevoelig is voor medische therapie, zijn kandidaten voor prostatectomie die nog steeds als de gouden standaard van behandeling wordt beschouwd. Urineweginfectie, vernauwingen, postoperatieve pijn, incontinentie, seksuele disfunctie, anesthesistrisico en bloedverlies zijn complicaties die gepaard gaan met een operatie. Minimaal invasieve behandelingen werden oorspronkelijk opgevat als een poging om gelijkwaardige werkzaamheid te bieden zonder de last en het risico van operatieve morbiditeit. Onlangs werd gesuggereerd dat prostaatarteriële embolisatie (PAE) voor de behandeling van BPH de baarmoederslagaderembolisatie voor baarmoederleiomyomen zou kunnen volgen. Dierstudies bij varkens en honden hebben aangetoond dat PAE veilig is en prostaatvolumevermindering kan veroorzaken. Het eerste rapport van deze techniek bij de behandeling van BPH bij mensen was van DeMeritt et al, die een enkel geval van BPH rapporteerden met obstructieve symptomen en bloedverlies dat ongevoelig was voor andere behandelingen en dat met succes werd beheerd door PAE met polyvinylalcohol (PVA)-deeltjes.

Doel: We onderzoeken of PAE een haalbare procedure zou kunnen zijn als alternatieve behandelingsoptie om urineretentie als gevolg van obstructieve BPH te behandelen. Het primaire doel is het evalueren van het slagingspercentage van de procedure die is gedefinieerd wanneer selectieve prostaat-arteriële katheterisatie en embolisatie zijn bereikt en patiënten kunnen plassen nadat hun urinekatheter is verwijderd.

Patiënten en methoden: Er is een monocentrische prospectieve studie uitgevoerd bij 25 patiënten in de leeftijd van 50-85 jaar die zich presenteren met een verblijfskatheter vanwege obstructieve BPH die ongevoelig is voor medische behandeling met een klinische indicatie voor een operatie en die ermee instemden PAE te ondergaan. De studie wordt goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis en een formulier voor geïnformeerde toestemming voor PAE als alternatieve behandeling wordt ondertekend door alle deelnemers.

Statistische analyse: de steekproefomvang is berekend om een ​​geschatte kans op succes te hebben (overeenkomend met de primaire doelstelling) van 50% (worst case) met 95% betrouwbaarheidsintervallen van 30 tot 70. De two-sample t-test (en Wilcoxon rank-sum test) wordt gebruikt om de gemiddelde veranderingen van de variabelen vanaf de basislijn tot 10, 30 en 90 dagen te vergelijken. Ten slotte wordt de Chi-kwadraat-test gebruikt om te testen op bijwerkingen aan het einde van de follow-up. P ≤ 0,05 is indicatief voor statistisch significant.