Resultat av selektiv prostatisk arteriell embolisering hos patienter med innestående urinvägskateter på grund av benign prostatahyperplasi som är refraktär för medicinsk behandling. (Prost-EMBOL)

Bakgrund: Patienter med kvarvarande urinkateter för kronisk retention på grund av obstruktiv BPH som är motståndskraftig mot medicinsk terapi är kandidater för prostatektomi som fortfarande anses vara den gyllene standarden för behandling. Urinvägsinfektion, förträngningar, postoperativ smärta, inkontinens, sexuell dysfunktion, risk för anestesiolog och blodförlust är komplikationer i samband med operation. Minimalt invasiva behandlingar var ursprungligen tänkt som ett försök att erbjuda likvärdig effekt utan bördan och risken för operativ sjuklighet. Nyligen föreslogs det att prostatisk arteriell embolisering (PAE) för att behandla BPH kan följa uterusartärembolisering för uterina leiomyom. Djurstudier på grisar och hundar har visat att PAE är säkert och kan inducera prostatavolymreduktion. Den första rapporten om denna teknik i hanteringen av BPH hos människor var av DeMeritt et al, som rapporterade ett enstaka fall av BPH med obstruktiva symtom och blodförlust som var motståndskraftig mot andra behandlingar som framgångsrikt hanterades av PAE med partiklar av polyvinylalkohol (PVA).

Syfte: Vi undersöker om PAE kan vara en genomförbar procedur som ett alternativt behandlingsalternativ för att behandla urinretention på grund av obstruktiv BPH. Det primära syftet är att utvärdera framgångsgraden för proceduren som definieras när selektiv prostatisk arteriell kateterisering och embolisering uppnåddes och patienter kan kunna kissa efter att deras urinkateter har tagits bort.

Patienter och metoder: En monocentrisk prospektiv studie genomförs på 25 patienter i åldrarna 50-85 år som uppvisar en kvarvarande urinkateter på grund av obstruktiv BPH som är refraktär mot medicinsk behandling med en klinisk indikation för operation som samtyckt till att genomgå PAE. Studien är godkänd av sjukhusets etiska kommitté och ett informerat samtyckesformulär för PAE som alternativ behandling undertecknas av alla deltagare.

Statistisk analys : Urvalsstorleken har beräknats för att ha en uppskattad sannolikhet för framgång (motsvarande primära mål) på 50 % (värsta fall) med 95 % konfidensintervall på 30 till 70. Tvåprovs t-testet (och Wilcoxon rank-summetest) används för att jämföra de genomsnittliga förändringarna av variablerna från baslinjen till 10, 30 och 90 dagar. Slutligen används Chi-square-testet för att testa för biverkningar i slutet av uppföljningen. P ≤ 0,05 är en indikation på statistiskt signifikant.