Resultater af selektiv prostata-arteriel embolisering hos patienter med indlagt urinkateter på grund af benign prostatahyperplasi, der er modstandsdygtig over for medicinsk behandling. (Prost-EMBOL)

Baggrund: Patienter med indlagt urinkateter til kronisk retention på grund af obstruktiv BPH, der er refraktær over for medicinsk terapi, er kandidater til prostatektomi, der stadig betragtes som den gyldne behandlingsstandard. Urinvejsinfektion, forsnævringer, postoperative smerter, inkontinens, seksuel dysfunktion, risiko for anæstesiolog og blodtab er komplikationer forbundet med operation. Minimalt invasive behandlinger blev oprindeligt tænkt som et forsøg på at tilbyde tilsvarende effekt uden byrden og risikoen for operativ morbiditet. For nylig blev det foreslået, at prostataarteriel embolisering (PAE) til behandling af BPH kunne følge uterinarterieembolisering for uterine leiomyomer. Dyreforsøg på grise og hunde har vist, at PAE er sikkert og kan inducere prostatavolumenreduktion. Den første rapport om denne teknik i håndteringen af ​​BPH hos mennesker var af DeMeritt et al., som rapporterede et enkelt tilfælde af BPH med obstruktive symptomer og blodtab, der var modstandsdygtige over for andre behandlinger, som med succes blev styret af PAE med partikler af polyvinylalkohol (PVA).

Formål: Vi undersøger, om PAE kan være en gennemførlig procedure som en alternativ behandlingsmulighed til behandling af urinretention på grund af obstruktiv BPH. Det primære formål er at evaluere succesraten for proceduren defineret, når selektiv prostata arteriel kateterisering og embolisering blev opnået, og patienter kan være i stand til at urinere efter deres urinkateter er blevet fjernet.

Patienter og metoder: Et monocentrisk prospektivt studie udføres i 25 patienter i alderen 50-85 år, som har indlagt urinkateter på grund af obstruktiv BPH, der er refraktær over for medicinsk behandling med en klinisk indikation for operation, som har accepteret at gennemgå PAE. Undersøgelsen er godkendt af hospitalets etiske komité, og en informeret samtykkeerklæring for PAE som alternativ behandling underskrives af alle deltagere.

Statistisk analyse: Stikprøvestørrelsen er blevet beregnet for at have en estimeret sandsynlighed for succes (svarende til primært mål) på 50 % (worst case) med 95 % konfidensintervaller på 30 til 70. To-sample t-testen (og Wilcoxon rank-sum test) bruges til at sammenligne de gennemsnitlige ændringer af variablerne fra baseline til 10, 30 og 90 dage. Endelig bruges Chi-square-testen til at teste for uønskede hændelser i slutningen af ​​opfølgningen. P ≤ 0,05 er indikativ for statistisk signifikant.