治療抵抗性の良性前立腺肥大症による尿道カテーテル留置患者における選択的前立腺動脈塞栓術の結果。 (Prost-EMBOL)

背景: 薬物療法に抵抗性の閉塞性 BPH による慢性尿道留置の尿道カテーテル留置患者は、依然として治療のゴールド スタンダードと見なされている前立腺切除術の候補です。 尿路感染症、狭窄、術後の痛み、失禁、性機能障害、麻酔科医のリスク、および失血は、手術に伴う合併症です。 低侵襲治療は、当初、手術による合併症の負担やリスクなしに同等の有効性を提供する試みとして考案されました。 最近、BPHを治療するための前立腺動脈塞栓術（PAE）が子宮平滑筋腫の子宮動脈塞栓術に続く可能性があることが示唆されました。 ブタとイヌの動物実験では、PAE は安全であり、前立腺容積の減少を誘発できることが示されています。 ヒトの BPH の管理におけるこの技術の最初の報告は DeMeritt らによるものであり、DeMeritt らは、ポリビニル アルコール (PVA) 粒子を使用した PAE によって正常に管理された、閉塞症状と他の治療に難治性の失血を伴う BPH の 1 例を報告しました。

目的 : 閉塞性 BPH による尿閉を治療するための代替治療オプションとして、PAE が実行可能な手順であるかどうかを調査します。 主な目的は、選択的前立腺動脈カテーテル法および塞栓術が達成され、尿道カテーテルが抜去された後に患者が排尿できるようになった場合に定義される手順の成功率を評価することです。

患者と方法 : 50 歳から 85 歳の 25 人の患者で、PAE を受けることに同意した外科手術の臨床的徴候を伴う内科的治療に抵抗性の閉塞性 BPH による尿道カテーテル留置を呈する 25 人の患者で、単一中心の前向き研究が行われます。 この研究は病院の倫理委員会によって承認され、代替治療としての PAE のインフォームド コンセント フォームがすべての参加者によって署名されます。

統計分析 : サンプル サイズは、30 ～ 70 の 95% 信頼区間で 50% (最悪の場合) の推定成功確率 (主要な目的に対応) を持つように計算されています。 2 標本 t 検定 (および Wilcoxon 順位和検定) を使用して、ベースラインから 10、30、および 90 日までの変数の平均変化を比較します。 最後に、カイ 2 乗検定を使用して、フォローアップの最後に有害事象をテストします。 P ≤ 0.05 は、統計的に有意であることを示します。