Risultati dell'embolizzazione arteriosa prostatica selettiva in pazienti con catetere urinario a permanenza a causa di iperplasia prostatica benigna refrattaria al trattamento medico. (Prost-EMBOL)

Contesto: I pazienti con catetere urinario a permanenza per ritenzione cronica dovuta a BPH ostruttiva refrattaria alla terapia medica sono candidati alla prostatectomia ancora considerati il ​​gold standard del trattamento. Infezione del tratto urinario, stenosi, dolore postoperatorio, incontinenza, disfunzione sessuale, rischio anestesista e perdita di sangue sono complicanze associate alla chirurgia. I trattamenti minimamente invasivi sono stati originariamente concepiti come un tentativo di offrire un'efficacia equivalente senza l'onere e il rischio di morbilità operatoria. Recentemente, è stato suggerito che l'embolizzazione dell'arteria prostatica (PAE) per trattare l'IPB potrebbe seguire l'embolizzazione dell'arteria uterina per i leiomiomi uterini. Studi sugli animali nei maiali e nei cani hanno dimostrato che il PAE è sicuro e può indurre la riduzione del volume prostatico. Il primo rapporto di questa tecnica nella gestione dell'IPB negli esseri umani è stato di DeMeritt et al, che hanno riportato un singolo caso di IPB con sintomi ostruttivi e perdita di sangue refrattaria ad altri trattamenti che è stato gestito con successo da PAE con particelle di alcool polivinilico (PVA).

Obiettivo: indaghiamo se la PAE potrebbe essere una procedura fattibile come opzione terapeutica alternativa per il trattamento della ritenzione urinaria dovuta all'IPB ostruttiva. L'obiettivo primario è valutare il tasso di successo della procedura definita quando il cateterismo arterioso prostatico selettivo e l'embolizzazione sono stati raggiunti e i pazienti possono essere in grado di urinare dopo che il loro catetere urinario è stato rimosso.

Pazienti e metodi: viene condotto uno studio prospettico monocentrico su 25 pazienti di età compresa tra 50 e 85 anni che presentano un catetere urinario a permanenza a causa di IPB ostruttiva refrattaria al trattamento medico con indicazione clinica per intervento chirurgico che hanno accettato di sottoporsi a PAE. Lo studio è approvato dal comitato etico dell'ospedale e tutti i partecipanti firmano un modulo di consenso informato per PAE come trattamento alternativo.

Analisi statistica: la dimensione del campione è stata calcolata in modo da avere una probabilità stimata di successo (corrispondente all'obiettivo primario) del 50% (caso peggiore) con intervalli di confidenza del 95% da 30 a 70. Il test t a due campioni (e il test della somma dei ranghi di Wilcoxon) viene utilizzato per confrontare le variazioni medie delle variabili dal basale a 10, 30 e 90 giorni. Infine, il test Chi-quadro viene utilizzato per testare gli eventi avversi alla fine del follow-up. P ≤ 0,05 è indicativo di statisticamente significativo.