Resultater av selektiv prostataarteriell embolisering hos pasienter med inneliggende urinkateter på grunn av benign prostatahyperplasi som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling. (Prost-EMBOL)

Bakgrunn: Pasienter med inneliggende urinkateter for kronisk retensjon på grunn av obstruktiv BPH som er motstandsdyktig mot medisinsk behandling, er kandidater for prostatektomi som fortsatt anses som gullstandarden for behandling. Urinveisinfeksjon, strikturer, postoperative smerter, inkontinens, seksuell dysfunksjon, anestesilegerisiko og blodtap er komplikasjoner forbundet med kirurgi. Minimalt invasive behandlinger ble opprinnelig tenkt som et forsøk på å tilby tilsvarende effekt uten belastning og risiko for operativ sykelighet. Nylig ble det foreslått at prostatisk arteriell embolisering (PAE) for å behandle BPH kan følge livmorarterieembolisering for uterine leiomyomer. Dyrestudier på griser og hunder har vist at PAE er trygt og kan indusere prostatavolumreduksjon. Den første rapporten om denne teknikken i håndteringen av BPH hos mennesker var av DeMeritt et al, som rapporterte et enkelt tilfelle av BPH med obstruktive symptomer og blodtap som var motstandsdyktig mot andre behandlinger som ble behandlet med suksess av PAE med partikler av polyvinylalkohol (PVA).

Mål: Vi undersøker om PAE kan være en gjennomførbar prosedyre som et alternativt behandlingsalternativ for å behandle urinretensjon på grunn av obstruktiv BPH. Hovedmålet er å evaluere suksessraten for prosedyren definert når selektiv prostata arteriell kateterisering og embolisering ble oppnådd og pasienter kan være i stand til å urinere etter at urinkateteret er fjernet.

Pasienter og metoder: En monosentrisk prospektiv studie er utført på 25 pasienter i alderen 50-85 år som har inneliggende urinkateter på grunn av obstruktiv BPH som er refraktær for medisinsk behandling med klinisk indikasjon for kirurgi som samtykket i å gjennomgå PAE. Studien er godkjent av sykehusets etiske komité og et informert samtykkeskjema for PAE som alternativ behandling signeres av alle deltakerne.

Statistisk analyse: Utvalgsstørrelsen er beregnet for å ha en estimert sannsynlighet for suksess (tilsvarende primærmål) på 50 % (verste tilfelle) med 95 % konfidensintervall på 30 til 70. To-utvalgs t-testen (og Wilcoxon rank-sum test) brukes til å sammenligne gjennomsnittlige endringer av variablene fra baseline til 10, 30 og 90 dager. Til slutt brukes Chi-square-testen for å teste for uønskede hendelser ved slutten av oppfølgingen. P ≤ 0,05 er en indikasjon på statistisk signifikant.